Рандомизированное исследование применения гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора при неонатальном сепсисе: клинические исходы у детей в возрасте 5 лет (долгосрочные результаты)
РезюмеЦель: авторы провели рандомизированное исследование в группе глубоконедоношенных новорожденных с недостаточной массой тела при рождении (МГВ - малый для гестационного возраста) для оценки эффективности профилактического применения гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в целях улучшения клинических исходов у детей (рандомизированное исследование PROGRAMS). Применение ГМ-КСФ коррелировало с увеличением содержания нейтрофилов в крови новорожденных, но статистически значимого влияния на клинические исходы у детей как в период новорожденности, так и в 2-летнем возрасте не отмечено. Возможно, некоторые преимущества применения препарата не были установлены по причине завершения исследования на момент, когда детям исполнилось 5 лет, и отсутствия данных на момент достижения детьми школьного возраста.
Пациенты и методы: в исследование были включены данные 280 детей, рожденных на 31-й неделе беременности или ранее, а также МГВ-новорожденных. Клинические исходы применения препарата оценивались по достижению детьми возраста 5 лет: ученые исследовали такие параметры, как общее состояние здоровья, показатели нервно-психического развития и образовательной подготовки.
Результаты: при сравнении данных, полученных от 83 детей из группы ГМ-КСФ [из 106 (78%) выживших] с данными 81 [из 110 (74%) выживших] ребенка из группы контроля, авторы не выявили статистически значимых отличий среди таких клинических исходов, как уровень восприятия, показатели общего состояния здоровья, способность к обучению. Средний результат Комплекса обработки психологических данных (эквивалент IQ) в возрасте 5 лет составил 94 [стандартное отклонение (СО) 16] по сравнению с 95 в группе контроля (СО 15) соответственно [разница в средних -1 (95% доверительный интервал (ДИ) -6 до 4], схожие пропорции были получены в отношении поддержки особых образовательных потребностей [41% против 35; отношение рисков 1,2 (95% ДИ от 0,8 до 1,9)]. Показатели K-ABC (Комплекс оценок Кауфмана для детей) и нейропсихологической оценки детей (NEPSY) были схожи. Предположение о неблагоприятных респираторных исходах в группе ГМ-КСФ детей, достигших возраста 2 лет, было высказано повторно для группы детей, достигших возраста 5 лет.
Выводы: применение ГМ-КСФ в группе глубоконедоношенных и малых для гестационного возраста новорожденных не влияло на развитие нервной системы, общее состояние здоровья или способности детей к обучению в возрасте 5 лет.
Регистрационный номер исследования ISRCT N 42553489.
Ключевые слова:детская психология, гематология, неонатология, развитие нервной системы
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.