Новости Кохрана (№ 4, 2021)

ЭНТЕРАЛЬНАЯ ДОТАЦИЯ ЦИНКА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И СМЕРТНОСТИ НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ

Источник: Staub E., Evers K., Askie L.M. Enteral zinc supplementation for prevention of morbidity and mortality in preterm neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 3 (3): CD012797. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD012797.pub2

PMID: 33710626;

PMCID: PMC8092450.

Недоношенные дети и дети с низкой массой тела рождаются с низким уровнем запасов цинка, который является жизненно важным микроэлементом для роста, дифференцировки клеток и иммунной функции. Недоношенные дети находятся в группе риска выявления дефицита цинка в течение постнатального периода быстрого роста. Систематические обзоры исследований с участием детей старшего возраста показали, что нутритивная поддержка с добавлением цинка может положительно вилять на показатели роста и течение инфекционных заболеваний. В литературных обзорах по педиатрии эффект от дополнительного приема цинка был наиболее выражен у лиц с низким нутритивным статусом, поэтому такого рода стратегия может принести пользу недоношенным детям, как правило, с низкими показателями по уровню цинка в организме и сниженным иммунитетом.

Цели. Определить, влияет энтеральная дотация цинка, по сравнению с плацебо, или ее отсутствие на важные клинические исходы у недоношенных детей, включая летальный исход, неврологическое развитие, общую заболеваемость и показатели роста.

Методы поиска. Поиск по базам данных велся среди публикаций, датированных вплоть до 20 февраля 2020 г. Первоначально авторы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal для отбора статей из баз данных Кохрановского центрального регистра контролируемых исследований (CENTRAL 2017, вып. 8), MEDLINE через PubMed (с 1966 г. по 29 сентября 2017 г.), EMBASE (с 1980 г. по 29 сентября 2017 г.) и CINAHL (с 1982 г. по 29 сентября 2017 г.). Кроме того, был проведен поиск в базах данных клинических испытаний, материалах конференций и списках ссылок найденных статей в отношении рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и квазиРКИ. Обновленный поиск проводили в период с 1 января 2017 г. по 20 февраля 2020 г. в базах данных CENTRAL через CRS Web, MEDLINE через Ovid и CINAHL через EBSCOhost.

Критерии отбора. Авторы включили в обзор рандомизированные клинические исследования (РКИ) и квазиРКИ, в которых сравнивалась энтеральная дотацию цинка с плацебо, либо отсутствием дотации у недоношенных детей (гестационный возраст <37 нед) и детей с низкой массой тела при рождении (<2500 г) в течение периода нахождения в стационаре после родов. Авторы включили добавку цинка в любой из энтерально вводимых субстратов (назначаемые для энтерального введения схемы, дозировки и т.д.). Критерием исключения были новорожденные: перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время первичного пребывания в стационаре; с диагностированной мальформацией ЖКТ; с любым другим диагностированным состоянием (включая, помимо прочего, стомы, свищи и мальабсорбционную диарею), сопровождавшимся аномальной потерей желудочно-кишечных пищеварительных соков, содержащих высокие уровни цинка.

Сбор и анализ данных. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal. 2 автора обзора по отдельности просмотрели тезисы, оценили качество исследований и извлекли данные. Авторы синтезировали оценочные показатели клинического эффекта, применяя отношение рисков (ОР), разность рисков (РР) и стандартизованную разность средних (СРС). В число основных клинических исходов, в которых были заинтересованы авторы, вошли смертность от всех причин и неврологические нарушения. Для оценки уровня достоверности полученных доказательств использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций).

Основные результаты. Авторы включили в анализ 5 исследований, в которых приняли участие 482 недоношенных новорожденных; 1 исследование не было завершено на момент написания обзора. Все 5 исследований, были небольшими, но методологически достоверными. Энтеральное введение цинка госпитализированным недоношенным детям потенциально может снизить общий уровень смертности (в период между началом дотации и окончанием периода клинического наблюдения) [ОР 0,55, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,31-0,97; 3 исследования, 345 новорожденных; доказательства низкой степени достоверности]. Данных об отдаленных клинических исходах неврологического развития в возрасте от 18 до 24 мес (после родов) представлено не было. Энтеральное введение цинка может иметь незначительное влияние или не оказывать никакого эффекта на такие общераспространенные патологии, как: бронхолегочная дисплазия (ОР 0,66, 95% ДИ 0,31-1,40; 1 исследование, 193 ребенка; доказательства низкой степени достоверности), ретинопатия недоношенных (ОР 0,14, 95% ДИ 0,01 до 2,70, 1 исследование, 193 ребенка; доказательства низкой степени достоверности), бактериальный сепсис (ОР 1,11, 95% ДИ 0,60-2,04; 2 исследования, 293 ребенка; доказательства средней степени достоверности) или некротизирующий энтероколит (ОР 0,08; 95% ДИ 0,00-1,33; 1 исследование, 193 ребенка; доказательства низкой степени достоверности). Данное назначение может положительно повлиять на прибавку в массе (СРС 0,46, 95% ДИ 0,28-0,64; 5 исследований, 481 новорожденный; доказательства средней степени достоверности) и линейный рост (СРС 0,75, 95% ДИ 0,36-1,14; 3 исследования, 289 новорожденных; доказательства низкой степени достоверности), а также оказывать незначительное влияние (либо никак не влиять) на рост головы (СРС 0,21, 95% ДИ от -0,02 до 0,44, 3 исследования, 289 новорожденных; доказательства средней степени достоверности).

Заключение. Энтеральное введение цинка недоношенным новорожденным (по сравнению с отсутствием дотации или плацебо) может умеренно снизить уровень смертности, улучшить краткосрочную прибавку в массе и линейный рост, но лишь незначительно либо никак не повлиять на данные о наиболее распространенных заболеваниях у недоношенных новорожденных. Данных для оценки влияния дополнительного приема цинка на развитие нервной системы в отдаленном периоде не представлено.

Регистрация исследования. CLinicaLTriaLs.gov NCT03532555.

© 2021 Кохрановское сотрудничество. Опубликовано John WiLey & Sons, Ltd.



МЕСТНЫЕ ЭМОЛЕНТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ У НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ

Источник: Cleminson J., McGuire W. Topical emollient for preventing infection in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 5 (5): CD001150.

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD001150.pub4

PMID: 33961715.

PMCID: PMC8104155.

Нарушение развития незрелого эпидермального барьера может способствовать проникновению микроорганизмов, ведущих к инвазивной инфекции у недоношенных новорожденных. Местные смягчающие средства (эмоленты) могут положительно повилять на целостность и барьерную функцию кожных покровов, тем самым предотвращая проникновение инвазивной инфекции - основной причины летальных исходов и заболеваемости в группе недоношенных новорожденных.

Цель - оценить влияние местного применения эмолентов (мазей, кремов или масел) на риск инвазивной инфекции и смертность среди недоношенных новорожденных.

Методы поиска. Авторы провели поиск в CENTRAL через Cochrane Register of Studies (CRS) Web и MEDLINE через Ovid (последнее обновление от 8 января 2021 г.) и списках ссылок отобранных статей.

Критерии отбора. Были отобраны рандомизированные или квазирандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивалось влияние профилактического применения местных эмолентов на риск развития инвазивной инфекции, уровень смертности, развитие других заболеваний, а также показатели роста и развития недоношенных новорожденных.

Сбор и анализ данных. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal. Два автора по отдельности оценили качество исследования, извлеченные данные и синтезировали оценочные показатели клинического эффекта, применяя отношение рисков (ОР), разность рисков (РР) и стандартизованную разность средних (СРС). Для оценки уровня достоверности полученных доказательств в отношении влияния местных эмолентов на уровень смертности и риск инвазивной инфекции использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций).

Основные результаты. В анализ было включено 22 исследования, в которых приняли участие 5578 новорожденных. В число основных потенциальных источников систематических ошибок оценки вошли: недостаточно полно прописанные методики, используемых для генерации случайных последовательностей и сокрытия распределения в половине исследований; отсутствие во всех исследованиях маскировки данных от родителей, лиц, осуществляющих уход, врачей и самих исследователей. В 8 исследованиях (n=2086), в которых изучалось влияние мазей или кремов для местного применения, приняли участие в основном глубоконедоношенные дети, которых лечили в медицинских учреждениях в странах с высоким уровнем дохода. Метаанализ показал, что мази или кремы для местного применения оказывают незначительное либо не оказывают никакого влияния на развитие инвазивных инфекций [относительный риск (ОР) 1,13, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,97-1,31; доказательства низкой степени достоверности] и на уровень смертности (ОР 0,94, 95% ДИ 0,82-1,08; доказательства низкой степени достоверности). В 15 исследованиях (n=3492) оценивалось действие растительных масел для местного применения. Большинство из них были проведены в медицинских учреждениях в странах с низким или средним уровнем доходов. Одно крупное (n=2249) клиническое испытание, организованное по территориальному принципу, было проведено в сельской местности в Индии. Метаанализ показал, что масла для местного применения могут снизить вероятность развития инвазивной инфекции (ОР 0,71; 95% ДИ 0,52-0,96; I²=52%; доказательства низкой степени достоверности), однако почти либо вовсе не влияют на уровень смертности (ОР 0,94, 95% ДИ 0,82-1,08, I²=3%; доказательства низкой степени достоверности). Одно исследование (n=316), в котором сравнивали мазь на основе нафталанской нефти с маслом семян подсолнечника у глубоконедоношенных новорожденных в Бангладеш, показало незначительный эффект, либо его отсутствие в отношении развития инвазивной инфекции (ОР 0,91, 95% ДИ 0,57-1,46; доказательства низкой степени достоверности). Однако было сделано предположение о том, что мазь может незначительно снизить уровень смертности (ОР 0,82, 95% ДИ 0,68-0,98; РР -0,12; 95% ДИ от -0,23 до -0,01; число новорожденных, которых надо пролечить, чтобы у одного из них наблюдалось улучшение в сравнении с группой контроля составило 8, 95% ДИ 4-100; доказательства низкой степени достоверности). Еще в одном исследовании (n=64), проведенном в Индии, оценивалось влияние кокосового масла по сравнению с минеральным маслом на недоношенных детей с массой тела при рождении от 1500 до 2000 г. Данных об эпизодах развития инвазивной инфекции или летальных исходах в обеих группах не зарегистрировано (доказательства очень низкой степени достоверности).

Заключение. Уровень достоверности данных о наличии влияния эмолентов на инфицирование инвазивной инфекцией или число летальных исходов среди недоношенных детей - довольно низкий. Поскольку изученные вещества в основном недорогие, легкодоступные и в целом допустимые для клинического применения, полученные данные могут стать основой для проведения дальнейших рандомизированных контролируемых исследований с высоким уровнем достоверности полученных данных в медицинских учреждениях и когортах в странах с низким или средним уровнями дохода.

© 2021 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.



САЛЬБУТАМОЛ ПРИ ТРАНЗИТОРНОМ ТАХИПНОЭ НОВОРОЖДЕННЫХ

Источник: Moresco L., Bruschettini M., Macchi M., Calevo M.G. Salbutamol for transient tachypnea of the newborn. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 2 (2): CD011878.

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD011878.pub3

PMID: 33543473;

PMCID: PMC8094231.

Транзиторное тахипноэ новорожденных (ТТН) характеризуется признаками дыхательной недостаточности, как правило, проявляется в течение первых 2 ч жизни у доношенных и поздних недоношенных новорожденных. Хотя ТТН обычно является самостоятельно разрешающимся состоянием, оно связано с развитием обструктивных заболеваний в старшем детском возрасте. Обоснование использования сальбутамола (альбутерола) при транзиторном тахипноэ у новорожденных основано на исследованиях, показывающих, что β-агонисты могут ускорять скорость клиренса альвеолярной жидкости. Данный обзор первоначально был опубликован в 2016 г и обновлен в 2020 г.

Цели: оценить, является ли сальбутамол по сравнению с плацебо, отсутствием лечения или любыми другими препаратами, применяемыми для лечения ТТН, эффективным и безопасным для новорожденных, родившихся на сроке гестации 34 нед с рассматриваемым диагнозом.

Методы поиска. Авторы провели поиск в Кохрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL, 2020, вып. 4) в Кохрановской библиотеке; PubMed (с 1996 г. по апрель 2020 г.), EMBASE (с 1980 г. по апрель 2020 г.); и CINAHL (с 1982 г. по апрель 2020 г.). Никаких языковых ограничений не применено. Поиск был проведен среди тезисов крупнейших конгрессов в рассматриваемой области (Перинатальное общество Австралии и Новой Зеландии; Педиатрические академические общества) с 2000 по 2020 г. и в реестрах клинических исследований.

Критерии отбора. Авторы включали в анализ рандомизированные контролируемые, квазирандомизированные контролируемые и кластерные исследования, в которых проводилось сравнение эффектов сальбутамола с плацебо, отсутствием лечения либо любыми другими препаратами, применяемыми у новорожденных, родившихся на сроке гестации ≥34 нед, с ТТН, диагностированным в первые 2 дня жизни.

Сбор и анализ данных. Авторы использовали стандартную Кохрановскую методологию для сбора и анализа данных. В число основных клинических исходов, рассматриваемых в настоящем обзоре, вошли длительность оксигенотерапии, потребность в респираторной терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях и в искусственной вентиляции легких. Для оценки уровня достоверности полученных доказательств авторы использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций).

Основные результаты. Критериям включения соответствовали 7 исследований, в которых приняли участие 498 детей. Во всех исследованиях применяли ингаляцию сальбутамола и физиологического раствора. В 4 исследованиях назначали однократное применение сальбутамола; в 2 исследованиях назначали от 3 до 4 доз; в 1 исследовании, при необходимости, могли назначать препарат дополнительно. Уровень достоверности полученных доказательств был низким в отношении продолжительности пребывания в стационаре и очень низким в отношении других клинических исходов. В числе основных результатов приведенного обзора: в 4 исследованиях (n=338) сообщалось о длительности оксигенотерапии [различие средних значений (MD) -19,24 ч, 95% доверительный интервал (ДИ) от -23,76 до -14,72]; в 1 исследовании (n=46) сообщалось о необходимости проведения респираторной терапии в виде постоянного положительного давления в дыхательных путях [отношение рисков (ОР) 0,73, 95% ДИ 0,38-1,39; разность рисков (РР) -0,15, 95% ДИ от -0,45 до 0,16]; в 3 исследованиях (n=254) сообщалось о необходимости проведения искусственной вентиляции легких (ОР 0,60, 95% ДИ от 0,13 до 2,86; РР -0,01, 95% ДИ от -0,05 до 0,03). Как длительность пребывания в стационаре (4 исследования; n=338), так и длительность респираторной поддержки (2 исследования, n=228) были короче в группе сальбутамола (различие средних значений -1,48, 95% ДИ -1,8 до -1,16; различие средних значений -9,24, 95% ДИ от -14,24 до -4,23, соответственно). В 1 исследовании (n=80) сообщалось о длительности ИВЛ и частоте диагностирования пневмоторакса. Однако данные не могли быть извлечены из-за формы представления данных исходов (вид единиц измерения эффекта действия препарата и неясное количество клинических событий соответственно). 5 исследований не были закончены к моменту написания настоящего обзора.

Заключение. Существует ограниченное число клинических доказательств, подтверждающих пользу либо вред сальбутамола при лечении ТТН. Авторы не уверены в том, снижает ли введение сальбутамола длительность оксигено терапии, длительность тахипноэ, необходимость назначения респираторной терапии в виде постоянного положительного давления в дыхательных путях и искусственной вентиляции легких. Сальбутамол может немного сокращать время пребывания в стационаре. 5 исследований все еще продолжаются. Учитывая ограниченную и низкий уровень достоверности имеющихся доказательств, авторы не смогли определить является ли сальбутамол безопасным и эффективным средством для терапии ТТН.

© 2021 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.



САНАЦИЯ ТРАХЕИ ПРИ РОЖДЕНИИ НОВОРОЖДЕННЫХ В СОСТОЯНИИ АСФИКСИИ С МЕКОНИАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРОМ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД

Источник: Nangia S., Thukral A., Chawla D. Tracheal suction at birth in non-vigorous neonates born through meconium-stained amniotic fluid. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 6 (6): CD012671.

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD012671.pub2

PMID: 34133025;

PMCID: PMC8207961.

Новорожденные, рожденные через околоплодные воды, окрашенные меконием (MSAF), находятся в группе риска развития синдрома аспирации мекония (САМ). Неактивные вследствие асфиксии во время родов новорожденные находятся в группе повышенного риска развития САМ. Удаление мекония из дыхательных путей ниже голосовых связок путем аспирации содержимого трахеи до начала проведения других этапов реанимации может снизить риск развития САМ. Однако проведение санации трахеи может быть не только неэффективным, но и отсрочить эффективную реанимацию, тем самым продлевая и усугубляя гипоксически-ишемическое повреждение головного мозга.

Цель - оценить эффективность санации трахеи сразу после рождения в отношении профилактики развития синдрома аспирации мекония и других осложнений у неактивных вследствие асфиксии во время родов младенцев, рожденных через околоплодные воды, окрашенные меконием.

Методы поиска. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal для поиска в Кохрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL 2020, вып. 11) в Кохрановской библиотеке; Ovid MEDLINE (R) и Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Daily и Versions (R) (с 1946 г. по 25 ноября 2020 г.) для рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и квазирандомизированных исследований. Также был проведен поиск в базах данных клинических исследований и списках ссылок отобранных статей в отношении РКИ и квазирандомизированных исследований (за период до ноября 2020 г.).

Критерии отбора. Авторы включили в анализ исследования с участием новорожденных в состоянии асфиксии, рожденных при наличии мекония в околоплодных водах при условии проведения санации трахеи сразу после родов с целью удаления мекония до появления спонтанного регулярного дыхания. Санация трахеи может быть выполнена с помощью эндотрахеальной трубки или широкого аспирационного катетера. Новорожденным из группы контроля проводились реанимационные мероприятия сразу после рождении без проведения манипуляций по санации трахеи с целью ее очищения от мекония.

Сбор и анализ данных. 2 автора независимо друг от друга оценили качество исследований и извлеченные данные, консультируясь с третьим по поводу любых разногласий. Авторы использовали стандартные Кохрановские методологические процедуры, включая оценку риска систематической ошибки для всех исследований. В число основных клинических исходов вошли: САМ; неонатальная смертность от всех причин; частота гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ). Вторичные исходы включали: необходимость в назначении искусственной вентиляции легких; частоту выявления синдрома утечки воздуха; сепсис с положительной гемокультурой; персистирующую легочную гипертензию. Для оценки уровня достоверности полученных доказательств авторы использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций).

Основные результаты. В анализ было включено 4 исследования, в которых принял участие 581 новорожденный. Все 4 исследования проводились в стационарах третьего уровня системы оказания медицинской помощи в Индии; 3 из 4 исследований включали данные доношенных и переношенных новорожденных; 1 исследование включало данные новорожденных, родившихся на сроке 34 нед гестации и позже. Из-за характера клинического вмешательства его не удалось сделать "заслепленным". Между группами санации трахеи и контрольной (санация в которой не проводилась) не было выявлено различий в уровнях рисках развития САМ (ОР 1,00, 95% ДИ 0,80-1,25; РР 0,00; 95% ДИ от -0,07 до 0,08; 4 исследования, 581 новорожденный) или неонатальной смертности от всех причин (ОР 1,24; 95% ДИ 0,76-2,02; РР 0,02; 95% ДИ от -0,03 до 0,07; 4 исследования, 575 новорожденных). Также не сообщалось о различиях в риске ГИЭ любой степени тяжести (ОР 1,05, 95% ДИ 0,68-1,63; 1 исследование, 175 новорожденных) или от умеренной до тяжелой степени тяжести (ОР 0,68; 95% ДИ 0,43-1,09; 1 исследование, 152 новорожденных) среди новорожденных в состоянии асфиксии, рожденных при наличии мекония в околоплодных водах. Авторы не уверены в наличии влияния санации трахеи на другие клинические исходы, такие как: частота назначения искусственной вентиляции легких (ОР 0,99; 95% ДИ 0,68-1,44; РР 0,00, 95% ДИ от -0,06 до 0,06; 4 исследования, 581 новорожденный), частота выявления синдрома утечки воздуха (ОР 1,22, 95% ДИ 0,38-3,93; РР 0,00, 95% ДИ от -0,02 до 0,03; 3 исследования, 449 новорожденных), персистирующей легочной гипертензии (ОР 1,29, 95% ДИ 0,60-2,77; РР 0,02, 95% ДИ от -0,03 до 0,06; 3 исследования, 406 новорожденных) и сепсиса с положительной гемокультурой (ОР 1,32; 95% ДИ 0,48-3,57; РР 0,01; 95% ДИ от -0,03 до 0,05; 3 исследования, 406 новорожденных). Все данные были расценены как доказательства с очень низкой степенью достоверности.

Заключение. Авторы не уверены в том, что санация трахеи влияет на частоту развития САМ и его осложнений у неактивных вследствие асфиксии во время родов детей, рожденных при наличии мекония в околоплодных водах. Одно исследование ожидает классификацию и не может быть включено в обзор. Чтобы окончательно ответить на вопрос данной работы необходимо проведение дополнительных исследований на основе хорошо спланированных крупных испытаний.

© 2021 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.



МЕДЛЕННОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ОБЪЕМОВ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ РАЗВИТИЯ НЕКРОТИЗИРУЮЩЕГО ЭНТЕРОКОЛИТА У НОВОРОЖДЕННЫХ С ОЧЕНЬ НИЗКОЙ МАССОЙ ТЕЛА ПРИ РОЖДЕНИИ

Источник: Oddie S.J., Young L., McGuire W. Slow advancement of enteral feed volumes to prevent necrotising enterocolitis in very low birth weight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 8 (8): CD001241.

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD001241.pub8

PMID: 34427330;

PMCID: PMC8407506.

Раннее энтеральное вскармливание является потенциально изменяемым фактором риска развития некротизирующего энтероколита (НЭК) у глубоконедоношенных детей или детей с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ). Обсервационные исследования показали, что консервативные режимы кормления, включая медленное увеличение объемов энтерального питания, снижают риск развития НЭК. Однако неясно, может ли медленное увеличение объемов отсрочить установление полноценного энтерального питания и может ли это быть связано с развитием инфекционных заболеваний, вторичных по отношению к длительному воздействию парентерального питания.

Цели: определить влияние медленных темпов увеличения объемов энтерального питания на риск развития НЭК, других заболеваний и летального исхода у глубоко недоношенных или детей с ОНМТ.

Методы поиска. Авторы провели поиск в CENTRAL (2020 г., вып. 10), Ovid MEDLINE (с 1946 г. по октябрь 2020 г.), Embase via Ovid (с 1974 г. по октябрь 2020 г.), в базе данных по охране материнства и детства (MIDIRS) (с 1971 г. по октябрь 2020 г.), CINAHL (с 1982 г. по октябрь 2020 г.), а также в базах данных клинических исследований и списках ссылок найденных статей, соответствующих критериям включения.

Критерии отбора. Авторы включили в анализ рандомизированные или квазирандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивалось влияние медленного (до 24 мл/кг в день) и более быстрого увеличения объемов энтерального питания на риск развития НЭК у глубоко недоношенных детей или детей с ОНМТ.

Сбор и анализ данных. 2 автора независимо друг от друга оценивали риск наличия систематической ошибки, извлеченные данные и синтезировали оценочные показатели клинического эффекта, используя соотношение рисков (ОР), разность рисков (РР) и стандартизованную разность средних (СРС). Для оценки уровня достоверности полученных доказательств авторы использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций). В число анализируемых данных вошли НЭК, общая смертность, нарушение толерантности к энтеральной нагрузке и инвазивная инфекция.

Основные результаты. Авторы включили в анализ 14 исследований в которых в общей сложности приняли участие 4033 новорожденных (2804 новорожденных приняли участие в одном большом исследовании). Большинство новорожденных были клинически стабильны, глубоко недоношенными или с ОНМТ при рождении, с соответствующим сроку гестации весом при рождении. У примерно одной трети всех новорожденных гестационный возраст был ниже 28 нед или отмечалась экстремально низкая масса тела при рождении (ЭНМТ). Примерно у 1/5 новорожденных отмечалась низкая для гестационного возраста масса тела, отмечалась задержка роста плода или наблюдались отклонения в развитии, на что указывало отсутствие или изменение скорости конечного диастолического кровотока в пупочной артерии плода. В исследованиях, как правило, медленное увеличение объемов энтерального питания определялось как ежедневное увеличение объема на 15-24 мл/кг, а более быстрое увеличение объемов как ежедневное увеличение объема на 30-40 мл/кг. Метаанализ показал, что медленное увеличение объемов энтерального питания, вероятно, слабо или вовсе не влияет на риск развития НЭК [ОР 1,06, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,83-1,37; РР 0,00, 95% ДИ от -0,01 до 0,02; 14 исследований, 4026 новорожденных; доказательства средней степени достоверности] и смертность от всех причин до выписки из стационара (ОР 1,13, 95% ДИ 0,91-1,39; РР 0,01, 95% ДИ от -0,01 до 0,02; 13 исследований, 3860 новорожденных; доказательства средней степени достоверности). Также метаанализ показал, что медленное увеличение объемов энтерального питания может немного повысить частоту развития нарушения толерантности к энтеральной нагрузке (ОР 1,18, 95% ДИ 0,95-1,46; РР 0,05, 95% ДИ от -0,02 до 0,12; 9 испытаний, 719 новорожденных; доказательства низкой степени достоверности) и может немного увеличить риск развития инвазивной инфекции (ОР 1,14, 95% ДИ 0,99-1,31; РР 0,02, 95% ДИ от -0,00 до 0,05; 11 исследований, 3583 новорожденных; доказательства низкой степени достоверности).

Заключение. Данные проведенных исследований показали, что медленное увеличение объемов энтерального питания (до +24 мл/кг в сутки) по сравнению с более высокими темпами, скорее всего не снижает риск развития НЭК, летального или нарушенния толерантности к энтеральной нагрузке у глубоконедоношенных или детей с ОНМТ. При этом медленное увеличение объемов энтерального питания может немного повысить риск развития инвазивной инфекции.

© 2021 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.



ОГРАНИЧЕНИЕ ЖИДКОСТИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТРАНЗИТОРНОГО ТАХИПНОЭ НОВОРОЖДЕННЫХ

Источник: Gupta N., Bruschettini M., Chawla D. Fluid restriction in the management of transient tachypnea of the newborn. Cochrane Database Syst Rev. 2021; 2 (2): CD011466.

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858. CD011466.pub2

PMID: 33599990;

PMCID: PMC8094737.

Транзиторное тахипноэ новорожденных (ТТН) вызвано задержкой клиренса легочной жидкости при рождении. ТТН обычно появляется в течение первых 2 ч жизни у доношенных и поздних недоношенных новорожденных, характеризуется тахипноэ и признаками дыхательной недостаточности. Хотя обычно это самостоятельно разрешающееся состояние, нередко требуется госпитализация в отделение реанимации для наблюдения и проведения респираторной поддержки. Ограничение потребления жидкости, вводимой новорожденным из рассматриваемой группы в первые дни жизни, может улучшить клиренс легочной жидкости, тем самым снизив выраженность дыхательных нарушений, уменьшив респираторный дистресс и потенциально сократив продолжительность тахипноэ.

Цели: оценить эффективность и безопасность рестриктивной инфузионной терапии по сравнению со стандартной инфузионной терапией в плане уменьшения продолжительности дотации дополнительного кислорода и необходимости проведения неинвазивной или инвазивной вентиляции легких у новорожденных с ТТН.

Методы поиска. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal для отбора статей из баз данных Кохрановского центрального регистра контролируемых исследований (CENTRAL; 2019, вып. 12) в Кохрановской библиотеке; Ovid MEDLINE; среди электронных публикаций (предпечатные версии), незавершенных исследований и других неиндексируемых источников, Daily и Versions (R); в Сводном указателе литературы по сестринскому делу и смежной медицинской литературе (CINAHL) (6 декабря 2019 г.). Также был проведен поиск в базах данных рандомизированных контролируемых и квазирандомизированных клинических исследований, а также в списках ссылок найденных статей.

Критерии отбора. Авторы включили в анализ рандомизированные контролируемые исследований (РКИ), квазиРКИ и кластерные исследования, посвященные ограничению жидкости у доношенных и недоношенных новорожденных с диагнозом ПН или нарушением неонатальной адаптации в течение 1-й недели после рождения.

Сбор и анализ данных. Для каждого из включенных исследований 2 автора независимо друг от друга извлекали данные [например, количество участников, масса тела при рождении, срок гестации, продолжительность оксигенотерапии, потребность в постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP), потребность в искусственной вентиляции легких, длительность искусственной вентиляции легких] и оценивали риск систематической ошибки (например, адекватность рандомизации, "заслепление", завершенность клинического наблюдения). Основным клиническим исходом, проанализированным в настоящем обзоре, была длительность оксигенотерапии в часах или днях. Для оценки уровня достоверности полученных доказательств авторы использовали шкалу GRADE (система классификации и оценки качества рекомендаций).

Основные результаты. Критериям включения соответствовали 4 исследования, в которых приняло участие 317 детей. В 3 исследованиях приняли участие недоношенные и доношенные дети с TTH; в 4-м - только доношенные дети с TTH. Новорожденные получали различные формы респираторной поддержки на момент включения в исследование, включая спонтанное дыхание комнатным воздухом, дотацию дополнительного кислорода или назальный CPAP. Дети из группы с ограничением потребления жидкости получали на 15-20 мл/кг в сутки меньше жидкости, чем дети в контрольной группе на протяжении различных периодов времени после включения в исследование. В 2 исследованиях был выявлен высокий риск систематической ошибки отбора, а в 3 из 4 - высокий риск систематической ошибки, связанной с ходом исследования. Только в 1 исследовании был отмечен низкий риск систематической ошибки, связанной с выявлением определенного исхода, в 2 - риск был довольно высоким, еще в 1 - неопределенным. Уровень достоверности доказательств для всех клинических исходов был очень низким из-за неточности оценок и неясного риска систематической ошибки. В 2 исследованиях сообщалось о первоначальной продолжительности дополнительной кислородной терапии. Авторы не уверены в том, уменьшает или увеличивает ограничение жидкости длительность дополнительной кислородной терапии [средняя разность (СР) -12,95 ч, 95% доверительный интервал (ДИ) от -32,82 до 6,92; =98%; 172 ребенка]. Точно так же существует неопределенность для различных вторичных исходов, включая частоту гипернатриемии [уровень натрия в сыворотке крови >145 мэкв/л, отношение рисков (ОР) 4,0, 95% ДИ 0,46-34,54; тест на гетерогенность неприменим; 1 исследование, 100 новорожденных], гипогликемии (уровень глюкозы в крови <40 мг/дл, ОР 1,0; 95% ДИ от 0,15 до 6,82; тест на гетерогенность не применим; 2 исследования, 164 новорожденных), искусственной вентиляции легких (ОР 0,73, 95% ДИ 0,24-2,23; =0%; 3 исследования, 242 новорожденных), потребности в неинвазивной вентиляции легких (ОР 0,40, 95% ДИ 0,14-1,17; тест на гетерогенность не применим; 2 исследования, 150 новорожденных), длительности пребывания в стационаре (СР -0,92 дня, 95% ДИ от -1,53 до -0,31; тест на гетерогенность неприменим; 1 исследование, 80 новорожденных) и совокупной потери массы тела в возрасте 72 ч (%) (СР 0,24; 95% ДИ от -1,60 до 2,08; =89%; 2 исследования, 156 новорожденных). Авторы не нашли незавершенных исследований; одно исследование ожидает классификации.

Заключение. Авторы нашли ограниченные доказательства для установления пользы либо вреда ограничения жидкости при лечении TTH. Учитывая очень низкую степень достоверности доступных в научной литературе доказательств, невозможно определить, является ограничение жидкости безопасным или эффективным для лечения ТТН. Однако, учитывая простоту вмешательства, оправданным является проведение в дальнейшем хорошо спланированного исследования.

© 2021 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Дегтярев Дмитрий Николаевич
Доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России, заведующий кафедрой неонатологии Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), председатель Этического комитета Российского общества неонатологов, Москва, Российская Федерация
Оргздрав-2022. Эффективное управление в здравоохранении
РОСМЕДОБР 2021
Вскрытие
Медицина сегодня
Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии.

28-29 апреля 2022 г. в Екатеринбурге состоится IX Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО). Свое название конференция получила неслучайно, ведь именно в городе, расположенном на границе Европы и Азии, раз в два года встречаются офтальмологи из разных регионов...

Актуальные вопросы нейроофтальмологии,

Уважаемые коллеги! 28 января 2022 года состоится XXI научно-практическая нейроофтальмологическая конференция " Актуальные вопросы нейроофтальмологии. Поражение зрительного нерва: взгляд офтальмолога, невролога, вирусолога-ифекциониста, нейрохирурга " Конференция посвящается...

Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением.

В Москве пройдет Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением, с международным участием С 28 февраля по 2 марта 2022 года пройдет научно-образовательное мероприятие для врачей - Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением. Ожирение представляет одну из...


Журналы «ГЭОТАР-Медиа»