Новости (№ 1, 2023)

Безопасность и краткосрочные результаты применения высоких доз эритропоэтина у недоношенных детей с внутрижелудочковым кровоизлиянием: рандомизированное клиническое исследование EpoRepair

DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.44744

Источник:

Wellmann S., Hagmann C.F.,von Felten S., Held L., et al. Safety and Short-term Outcomes of High-Dose Erythropoietin in Preterm Infants With Intraventricular Hemorrhage: The EpoRepair Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022; 5 (12): e2244744.

PMID: 36459138.

Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) является основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности недоношенных детей, не имеющей до настоящего времени специфического медикаментозного лечения.

Цель - оценить безопасность и краткосрочные результаты использования высоких доз эритропоэтина у недоношенных детей с ВЖК.

Дизайн, условия и участники. С 1 апреля 2014 г. по 3 августа 2018 г. в рандомизированное двойное слепое клиническое исследование был включен 121 недоношенный новорожденный (гестационный возраст <32 нед или масса тела при рождении <1500 г) в возрасте ≤8 дней с умеренными и тяжелыми ВЖК, диагностированными с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) головного мозга в 8 швейцарских и австрийских неонатальных отделениях третьего уровня. Статистический анализ проводили с 1 октября 2019 г. по 12 сентября 2022 г.

Вмешательства. Новорожденные получали высокие дозы эритропоэтина (2000 ЕД/кг массы тела) внутривенно или плацебо в 4 временных точках между 1-й и 4-й неделями жизни.

Основные исходы и показатели. Вторичные исходы включали (1) показатели смертности и заболеваемости и (2) результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга в возрасте, эквивалентном доношенному сроку. Первичным результатом был сводный коэффициент интеллекта в возрасте 5 лет (недоступно до 2023 г.).

Результаты. 60 детей [29 (48%) мальчиков] были рандомизированы в группу терапии эритропоэтином, а 61 ребенок [37 (61%) мальчиков] - в группу плацебо. Медиана массы тела при рождении составила 832 г [межквартильный интервал (IQR) - 687-990 г] в группе эритропоэтина и 870 г (680-1110 г) в группе плацебо. Медиана срока гестации составила 26,1 нед (24,8-27,3 нед) в группе эритропоэтина и 27,0 нед (24,9-28,1 нед) в группе плацебо. Обе группы имели сходные исходные характеристики и заболеваемость. До возраста, эквивалентного доношенному сроку, 10 новорожденных умерли (16,7%) в группе эритропоэтина и 5 новорожденных (8,2%) умерли в группе плацебо (скорректированное отношение шансов 2,24; 95% доверительный интервал 0,74-7,66; р=0,15). Новорожденные, получавшие эритропоэтин, имели более высокий средний уровень гематокрита. Стандартная МРТ при достижении возраста, эквивалентного доношенному сроку, у 100 новорожденных не показала существенных различий в общей или регионарной степени поражения головного мозга.

Заключение. В данном предварительном отчете о рандомизированном клиническом исследовании не обнаружено никаких доказательств того, что высокие дозы эритропоэтина у недоношенных детей с ВЖК влияют на показатели повреждения головного мозга при стандартной МРТ при достижении возраста, эквивалентного доношенному сроку. Более высокая смертность в группе эритропоэтина не была значимой, но ее следует повторно оценить на основе результатов будущих аналогичных исследований.

Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT02076373.

Использование жировой эмульсии СМОФ у глубоконедоношенных детей не влияет на частоту выживаемости без бронхолегочной дисплазии

DOI: https://doi.org/10.1002/jpen.2380

Ключевые слова:

энтеральное питание; жирные кислоты; новорожденные; парентеральное питание; педиатрия

Источник:

BcNdiaye A.B.K.T., Mohamed I., Pronovost E., Angoa G., et al. Use of SMOF lipid emulsion in very preterm infants does not affect the incidence of bronchopulmonary dysplasia-free survival. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022; 46 (8): 1892-902.

PMID: 35403244.

Авторы стремились оценить, связано ли применение жировой эмульсии (ЖЭ) СМОФ 20%, содержащей докозагексаеновую кислоту (DHA), с выживаемостью без бронхолегочной дисплазии (БЛД) в постконцептуальном возрасте 36 нед у глубоконедоношенных детей.

Материал и методы. Данное когортное исследование является составной частью рандомизированного клинического исследования MOBYDIck (NCT02371460), в котором изучалось влияние добавок DHA матерями на выживаемость без БЛД у глубоконедоношенных детей, находящихся на грудном вскармливании, родившихся между 23 0/7 и 28 6/7 нед гестации в 16 отделениях интенсивной терапии новорожденных в Канаде (2015-2018 гг.). Новорожденным проводили парентеральное питание СМОФ-ЖЭ в соответствии со стандартными протоколами лечения в учреждениях. Относительные риски (ОР) оценивали с использованием модифицированной регрессионной модели Пуассона с обобщенными оценочными уравнениями, учитывающими группу включения в исследование, многоплодие, прием DHA, массу тела при рождении, пол и гестационный возраст.

Результаты. Среди 528 новорожденных [средний гестационный возраст 26,5 нед (SD 1,6)] 272 получили SMOF-LE. В целом 56,7% детей в группе СМОФ-ЖЭ и 59,7% детей в группе без СМОФ-ЖЭ выжили без формирования БЛД [скорректированное ОР 0,94 (95% ДИ 0,77-1,14]; р=0,51). Частота БЛД составила 39,3% в группе СМОФ-ЖЭ по сравнению с 34,1% в группе без СМОФ-ЖЭ [скорректированное ОР 1,10 (95% ДИ 0,82-1,47); р=0,53]. Частота тяжелых форм БЛД составила 31,8% в группе СМОФ-ЖЭ по сравнению с 28,8% в группе без СМОФ-ЖЭ (скорректированный р=0,59). Смертность существенно не различалась между группами СМОФ-ЖЭ (6,7%) и без СМОФ-ЖЭ (9,5%; скорректированный р=0,40).

Заключение. У глубоконедоношенных детей проведение парентерального питания SMOF-LE, содержащей DHA, в неонатальном периоде не было связано с выживаемостью без БЛД.

© 2022 American Society for Parenteral and Enteral Nutrition.

Малоинвазивное введение сурфактанта через желудочный зонд по сравнению с методом InSurE у недоношенных новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-022-23557-3

Источник:

Anand R., Nangia S., Kumar G., Mohan M.V., Dudeja A. Less invasive surfactant administration via infant feeding tube versus InSurE method in preterm infants: a randomized control trial. Sci Rep. 2022; 12 (1): 21955.

PMID: 36535971.

Появляется все больше доказательств того, что малоинвазивное введение сурфактанта (LISA) является лучшей альтернативой стандартной методике интубация-сурфактант-экстубация (InSurE) у самостоятельно дышащих недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС). Желудочный зонд для кормления новорожденных легкодоступен и экономически эффективен по сравнению со специальными катетерами, используемыми для введения сурфактанта в различных исследованиях LISA, а экономически эффективное лечение является необходимостью в странах с низким и средним уровнем дохода (LMICs). Данное исследование было запланировано для сравнения общей продолжительности респираторной поддержки у недоношенных детей в возрасте от 26 до 34 нед гестации с РДС, требующих терапии сурфактантом, проводимой по методике LISA с использованием желудочного зонда или методом InSurE. В данном неслепом рандомизированном контролируемом исследовании 150 новорожденных были распределены в группу LISA (n=74) или группу InSurE (n=76). Для введения сурфактанта в группе LISA использовали желудочный зонд 8F. Первичным результатом была общая продолжительность необходимой респираторной поддержки, а вторичные результаты включали долю детей, у которых развились бронхолегочная дисплазия (БЛД), внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), открытый артериальный проток (ОАП), некротизирующий энтероколит (НЭК), синдром "утечки воздуха", неэффективность СРАР, а также детей, которым потребовалось повторное введение сурфактанта; кроме того, включались продолжительность госпитализации, время восстановления массы тела при рождении и смерть. Исходные переменные, включая массу тела при рождении и срок гестации, были одинаковыми в обеих группах. Почти 27% женщин не проводилась профилактика РДС плода с помощью антенатальных стероидов (ANS), в то время как около 37% матерей получали полный курс ANS. Большая часть детей (57%) была рождена путем кесарева сечения. Интрафарингеальный рефлюкс был значительно выше у детей, получавших сурфактант методом LISA, по сравнению с методом InSurE (32 против 3%, p<0,001). Не было статистически значимой разницы в первичном исходе в виде общей продолжительности респираторной поддержки в обеих группах при медиане продолжительности 120 ч (95% ДИ 69-235) и p=0,618. Потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) была значительно ниже в группе LISA (p=0,017) с ОР 0,498 (95% ДИ 0,259-0,958). Частота неэффективности СРАР была значительно ниже в группе LISA (p=0,005) с ОР 0,55 (95% ДИ 0,34-0,89). В данном исследовании общая продолжительность пребывания в стационаре была меньше в группе LISA (19 дней) по сравнению с группой InSurE (26 дней), хотя это не было статистически значимым. LISA с помощью желудочного зонда 8F является эффективной стратегией введения сурфактанта, которая привела к значительному снижению случаев неэффективности CPAP и потребности в инвазивной ИВЛ.

Регистрационные данные. www.ctri.nic.in id CTRI/2020/05/025360 . Исследование было зарегистрировано в CTRI 26.05.2020. Первый случай исследования зарегистрирован 28.05.2020.

© 2022 The Authors.

Значение регионарного насыщения кислородом кишечника и С-реактивного белка в диагностике некротизирующего энтероколита у недоношенных детей

DOI: https://doi.org/10.7499/j.issn.1008-8830.2204047

Ключевые слова:

С-реактивный белок; ближняя инфракрасная спектроскопия; некротизирующий энтероколит; недоношенный ребенок; регионарное насыщение кислородом

Источник:

Jie S.S., Dai L.Y., Zhang J., Zhang Y.L., Zhang F. [Value of intestinal regional oxygen saturation and C-reactive protein in the diagnosis of necrotizing enterocolitis in preterm infants]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2022 Nov 15;24(11):1202-1206. Chinese..

PMCID: PMC9678065.

PMID: 36398544;

Задачи: изучить клиническое значение показателей регионарного насыщения кислородом кишечника (rSO2) и С-реактивного белка (СРБ) в диагностике некротизирующего энтероколита (НЭК) у недоношенных детей.

Материал и методы. Проспективное обсервационное исследование было проведено среди недоношенных детей, госпитализированных в Детскую больницу при Аньхойском медицинском университете с октября 2020 г. по декабрь 2021 г., с участием 22 детей в группе НЭК и 35 детей в группе без НЭК. Уровень rSO2 в кишечнике контролировали через 24 ч после подтвержденного диагноза НЭК в одноименной группе, а уровни СРБ в сыворотке измеряли перед началом антибактериальной терапии. В группе без НЭК мониторинг rSO2 в кишечнике и измерение уровня СРБ в сыворотке проводились в соответствующие моменты времени. Две группы сравнивали по уровню rSO2 в кишечнике и уровню СРБ в сыворотке. Кривую ROC использовали для анализа значения только интестинального rSO2, только сывороточного СРБ и интестинального rSO2 в сочетании с СРБ при диагностике НЭК у недоношенных детей.

Результаты. По сравнению с группой без некротизирующего колита группа НЭК имела значительно более низкий уровень кишечного rSO2 (p<0,05) и более высокий уровень СРБ в сыворотке (p<0,05). Анализ ROC-кривой показал, что кишечный rSO2 имеет оптимальное пороговое значение 50,75% при диагностике НЭК у недоношенных детей с чувствительностью 81,8%, специфичностью 85,7% и площадью под ROC-кривой (AUC). 89,4%; СРБ имел оптимальное пороговое значение 12,05 мг/л при диагностике НЭК у недоношенных детей с чувствительностью 72,7%, специфичностью 74,3% и AUC 74,8%; кишечный rSO2 в сочетании с СРБ имел чувствительность 90,9%, специфичность 77,1% и AUC 91,9% при диагностике НЭК. AUC только интестинального rSO2 при диагнозе НЭК была выше, чем у СРБ (p<0,05). Не было существенной разницы в AUC между кишечным rSO2 отдельно и кишечным rSO2 в сочетании с СРБ (p>0,05).

Заключение. Значение интестинального rSO2 в диагностике НЭК выше, чем значение СРБ, и эквивалентно значению комбинации интестинального rSO2 и СРБ у недоношенных детей.

Пилотное исследование по сравнению полужестких и гибких катетеров для малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1186/s12887-022-03714-3

Ключевые слова:

малоинвазивное введение сурфактанта; минимально инвазивное введение сурфактанта; недоношенные дети; респираторный дистресс-синдром

Источник:

Auer-Hackenberg L., Brandner J., Hofstatter E., Stroicz P., et al. A pilot study of evaluation of semi-rigid and flexible catheters for less invasive surfactant administration in preterm infants with respiratory distress syndrome-a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2022; 22 (1): 637.

PMID: 36333741.

При респираторном дистресс-синдроме (РДС) многие мировые неонатальные центры применяют методику малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей, используя катетеры малого диаметра для эндотрахеальной инстилляции сурфактанта.

Материал и методы. В этом одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании недоношенные дети, которым требовалось введение сурфактанта после рождения с использованием стандартизированного малоинвазивного протокола, были рандомизированы для 2 различных способов эндотрахеальной катетеризации: гибкий желудочный зонд размером 4 Fr, введенный с помощью щипцов Мэгилла, -1-я группа и полужесткий катетер (2-я группа). Первичным результатом была продолжительность ларингоскопии. Вторичными исходами были частота осложнений (внутрижелудочковое кровоизлияние, повреждение мягких тканей в 1-ю неделю жизни) и жизненно важные параметры во время ларингоскопии. С 2019 по 2020 г. в исследование был включен 31 новорожденный. До тестирования in vivo длительность ларингоскопии изучалась на неонатальном манекене у студентов, медсестер и врачей.

Результаты. Средний гестационный возраст и масса тела при рождении составили 27+ 6/7 нед и 1009 г; 28+0/7 нед и 1127 г для 1-й и 2-й группы соответственно. Продолжительность ларингоскопии была одинаковой в обеих группах (61,1 и 64,9 с) в целом (р=0,77) с поправкой на массу тела (р=0,70) или гестационный возраст (р=0,95). Ларингоскопия не удалась 7 раз в 1-й группе (43,8%) и 4 раза (26,7%) во 2-й группе (р=0,46). Более длительная ларингоскопия была связана с более низким уровнем насыщения кислородом, причем самые низкие уровни наблюдались после неудачных попыток ларингоскопии. Вторичные исходы были одинаковыми в обеих группах. Данные проводящих катетеризацию in vitro 40 студентов, 40 медсестер и 12 неонатологов показали: значительно быстрее проводили ларингоскопию студенты и медсестры во 2-й группе (р<0,0001), в отличие от неонатологов (р=0,13).

Заключение. Данное исследование не показало различий в продолжительности ларингоскопии при эндотрахеальной катетеризации при сравнении полужестких и гибких катетеров для малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей. В соответствии с предварительными данными и в отличие от опубликованных исследований in vitro опытные неонатологи смогли выполнить эндотрахеальную катетеризацию с использованием как полужестких, так и гибких катетеров с одинаковой скоростью и легкостью как in vitro, так и in vivo.

Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov. NCT05024435 Зарегистрировано 27.08.2021 - задним числом.

© 2022. The Authors.

Влияние мультиштаммового пробиотика на рост и время достижения полного энтерального питания у недоношенных новорожденных

DOI: https://doi.org/10.3390/nu14214658

Ключевые слова:

нарушение толерантности к энтеральному питанию; рост; недоношенный новорожденный; пробиотик

Источник:

Sowden M., van Niekerk E., Bulabula A.N.H., Twisk J., van Weissenbruch M.M. Effect of a multi-strain probiotic on growth and time to reach full feeds in preterm neonates. Nutrients. 2022; 14 (21): 4658.

PMID: 36364919.

Основной целью питания недоношенных новорожденных является достижение скорости постнатального роста, эквивалентной скорости внутриутробного роста. Однако постнатальная задержка роста очень распространена у новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела при рождении. Использование пробиотиков показывает многообещающие результаты в сокращении времени достижения полного энтерального питания, а также в повышении прибавок массы тела. При этом оптимальный пробиотический штамм или комбинация не определены.

Цель настоящего исследования - оценить разницу в росте и времени достижения полного энтерального питания между двумя группами лечения, используя LabinicTM в качестве пробиотика с несколькими штаммами и плацебо.

Материал и методы. Авторы провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором изучалось влияние мультиштаммового пробиотика (LabinicTM) на различные исходы у недоношенных новорожденных. Результаты по времени достижения полного энтерального питания и росту будут обсуждаться в данной статье. Пробиотик или плацебо давали новорожденным 1 раз в день в течение 28 дней. Массу и объем кормления измеряли ежедневно, а длину тела и окружность головы - еженедельно.

Результаты. Группа пробиотика достигла полного энтерального кормления раньше на 8,7±2,0 дня, чем в группе плацебо: 9,7±4,3 дня (p=0,04) и восстановили свою массу тела с при рождении раньше, чем в группе плацебо, на 11,5±6,3 против 13,3± 6,3 дня (p=0,06). Начиная с 21-го дня группа пробиотика показала значительно большую прибавку массы тела (p<0,001), чем группа плацебо (оценочная разница между двумя группами на 21-й день: 56,7 г; на 28-й день: 83,7 г). В группе пробиотика в течение 28-дневного периода наблюдалось значительное улучшение показателя массы тела при оценке Z-score.

Заключение. Использование мультиштаммового пробиотика (LabinicTM) обладает большим потенциалом в качестве недорогого вмешательства с низким риском для сокращения времени достижения полного энтерального питания, а также сокращения времени для восстановления массы тела при рождении. Пробиотик оказал дополнительное благотворное влияние на изменение массы по шкале Z, потенциально снижая постнатальную задержку роста.

Прон-позиция снижает количество респираторных критических инцидентов у недоношенных детей на самостоятельном дыхании: рандомизированное тройное перекрестное исследование

DOI: https://doi.org/10.1111/jpc.16241

Ключевые слова:

апноэ; брадикардия; энтеральное питание; здоровье новорожденных; недоношенные дети; прон-позиция

Источник:

Richmond C.M., Ring F., Richmond L., Rossouw E., et al. Propped and prone’ positioning reduces respiratory events in spontaneously breathing preterm infants: A randomised triple crossover study. J Paediatr Child Health. 2023; 59 (1): 81-8.

PMID: 36314399.

Цель - сравнить влияние положения новорожденного и частоты кормления на респираторные события и параметры оксиметрии у недоношенных детей со спонтанным дыханием, рожденных на сроке <32 нед гестации, находящихся в неонатальном отделении.

Материал и методы. Был использован рандомизированный тройной перекрестный дизайн. Новорожденные (n=28) подвергались распределению в 3 тестовые группы A: контроль (в положении на спине/на горизонтальной поверхности, кормление гравитационным болюсом), B: позиционное вмешательство (в прон-позиции); C: вмешательство на скорость кормления (непрерывное кормление с помощью насоса) в рандомизированной последовательности в течение 3 дней подряд. Первичными исходами были количество критических событий (апноэ, брадикардия и десатурация) и количество времени с SpO2 <80% в течение 24 ч. Вторичным результатом был процент времени с SpO2 ≥88%. Эффекты лечения оценивались с использованием линейных моделей смешанных эффектов.

Результаты. В прон-позиции значительно сократилось количество критических событий, уменьшилось время с SpO2 до 80% и увеличилось до 88% по сравнению с двумя другими группами (все p<0,001). Результаты существенно не отличались от группы контроля при использовании разных скоростей введения пищевого субстрата

Заключение. Следует рассмотреть альтернативное позиционирование недоношенных детей, находящихся на лечении в неонатальном отделении.

© 2022 The Authors. Journal of Paediatrics and Child Healthpublished by John Wiley & Sons Australia, Ltd on behalf of Paediatrics and Child Health Division (The RoyalAustralasian College of Physicians)

Безопасность и эффективность раннего введения витамина D у глубоконедоношенных детей в критическом состоянии: вспомогательное исследование в рамках рандомизированного клинического исследования

DOI: https://doi.org/10.1016/j.jand.2022.06.012

Ключевые слова:

холекальциферол; хроническое заболевание легких; новорожденные; недоношенный новорожденный; расовые различия

Источник:

Aristizabal N., Holder M.P., Durham L., Ashraf A.P., et al. Safety and Efficacy of Early Vitamin D Supplementation in Critically Ill Extremely Preterm Infants: An Ancillary Study of a Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2023; 123 (1): 87-94.

PMID: 35728797.

Несмотря на существенные доказательства того, что дефицит витамина D широко распространен среди детей, рожденных глубоконедоношенными (<28 нед гестации), в нескольких клинических рекомендациях не рекомендуются дозы витамина D >400 МЕ/день для этих детей. Безопасность остается основной проблемой.

Цель исследования - определить профили безопасности и эффективности энтеральной дотации витамина D темнокожим и белым новорожденным, рандомизированно получавшим 3 разные дозы витамина D вскоре после рождения.

Дизайн. Вспомогательное исследование замаскированного рандомизированного клинического исследования.

Участники/условия. В исследование были включены 73 ребенка, родившихся крайне недоношенными с 2012 по 2015 г. в отделении новорожденных на юге США (33’ широты), которые более чем на 90% соблюдали назначенное вмешательство.

Вмешательство. Новорожденные были рандомизированы для получения плацебо (группа плацебо), а также витамина D 200 МЕ/день (200 МЕ группа) или 800 МЕ/день (800 МЕ группа) в течение первых 28 дней после рождения.

Основные показатели исхода: показатели безопасности включали измерение концентрации 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в сыворотке крови и концентрации кальция. Оценка эффективности включала прогностический риск бронхолегочной дисплазии.

Статистический анализ: анализ по протоколу с использованием нескорректированных смешанных моделей с повторными измерениями.

Результаты. Средняя масса тела при рождении составила 815±199 г. Половина детей были мужского пола, 56% темнокожие. Из 58 новорожденных с уровнем 25(OH)D при рождении у 40 (69%) был дефицит витамина D (<20 нг/мл). Средняя разница в 25(OH)D в нанограммах на миллилитр между 28-м и 1-м днями послеродового периода составила +9 в группе плацебо, +23 в группе 200 МЕ и +62 в группе 800 МЕ (р<0,0001). Повышение уровня 25(OH)D было более значительным среди темнокожих младенцев. Прогностический риск тяжелой бронхолегочной дисплазии в группах 200 МЕ и 800 МЕ был ниже, но эта разница не достигала статистической значимости. Никакой токсичности витамина D или кальция не наблюдалось.

Заключение. Доза витамина D 800 МЕ/день безопасно корректировала дефицит витамина D к 14-му дню после рождения.

© 2023 by the Academy of Nutrition and Dietetics.

Краткосрочные легочные и системные эффекты терапии гидрокортизоном, назначенной через 7-14 дней после рождения глубоконедоношенным новорожденным на ИВЛ: вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования

DOI: https://doi.org/10.1136/archdischild-2022-323882

Ключевые слова:

неонатология; респираторная медицина

Источник:

Halbmeijer N.M., Onland W., Cools F., Kroon A., et al. Short-term pulmonary and systemic effects of hydrocortisone initiated 7-14 days after birth in ventilated very preterm infants: a secondary analysis of a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023; 108 (1): 20-5.

PMID: 35534184.

Цель. Обсервационные исследования у недоношенных детей показывают, что системное введение гидрокортизона улучшает состояние легких, но может также приводить к системным побочным эффектам. Авторы сообщают о краткосрочных легочных и системных эффектах гидрокортизона, назначенного на 2-й неделе жизни.

Дизайн. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Условия. Голландские и бельгийские отделения интенсивной терапии новорожденных.

Пациенты. Родившиеся на сроке гестации <30 нед и/или с массой тела при рождении <1250 г, зависимые от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на 2-й неделе жизни.

Вмешательство. Новорожденные были рандомизированы в группу 22-дневного курса системного гидрокортизона (общая доза 72,5 мг/кг; n=182) или группу плацебо (n=190).

Основные показатели исхода. Данные об экстубации, режимах ИВЛ, уровнях глюкозы и артериальном давлении регистрировались ежедневно и анализировались в течение первых 7 дней лечения с использованием линейных моделей смешанных эффектов.

Результаты. У новорожденных в группе гидрокортизона (24,3%) реже отмечались неудачные попытки экстубации по сравнению с плацебо [38,6%, общая разница рисков: -14,3% (95% доверительный интервал (ДИ) от -23,4 до -4,8%)]. Расчетная разница в суточной скорости изменения между гидрокортизоном и плацебо составила -0,42 см вод.ст. (95% ДИ от -0,48 до -0,36) для среднего давления в дыхательных путях, -0,02 (95% ДИ от -0,02 до -0,01) для фракции вдыхаемого кислорода, -0,37 (95% ДИ от -0,44 до -0,30) для дыхательного индекса, 0,14 ммоль/л (95% ДИ 0,08-0,21) для уровня глюкозы в крови и 0,83 мм рт.ст. (95% ДИ 0,58-1,09) для среднего артериального давления.

Заключение. Системное введение гидрокортизона, начатое между 7-м и 14-м днями после рождения у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ, улучшает состояние легких, облегчая отлучение от инвазивной вентиляции и экстубацию. Влияние гидрокортизона на уровень глюкозы в крови и артериальное давление было слабым и имело ограниченную клиническую значимость.

Регистрационные данные. Регистр исследований Нидерландов (NTR2768; https://www.trialregister.nl/trial/2640) и Регистр клинических исследований Европейского Союза (EudraCT, 2010-023777-19).

© The Authors, 2023.

Недоношенные дети, находящиеся исключительно на грудном вскармливании, подвержены высокому риску развития субклинического дефицита витамина К, несмотря на внутримышечную профилактику после рождения

DOI: https://doi.org/10.1111/jth.15874

Ключевые слова:

кровотечение; новорожденный; питание; дефицит витамина К; витамин К1

Источник:

Clarke P., Shearer M.J., Card D.J., Nichols A., et al. Exclusively breastmilk-fed preterm infants are at high risk of developing subclinical vitamin K deficiency despite intramuscular prophylaxis at birth. J Thromb Haemost. 2022; 20 (12): 2773-85.

PMID: 36087073.

Существует почти глобальный консенсус в отношении того, что всем новорожденным должен быть назначен парентерально витамин К1 (VК1) после рождения в качестве профилактики кровотечений из-за дефицита витамина К (геморрагическая болезнь новорожденных, ГрБН). В грудном молоке содержится мало VК1, и случаи поздней ГрБН зарегистрированы у недоношенных детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании, несмотря на профилактику VK после рождения.

Цели: оценить распространенность функциональной недостаточности VK у недоношенных детей на основе повышенного уровня γ-карбоксилированных (Glu) видов белков Gla, фактора II (PIVKA-II) и остеокальцина (GluOC), синтезируемых печенью и костями соответственно.

Пациенты/методы. Проспективное многоцентровое обсервационное исследование недоношенных детей, рожденных на сроке гестации <33 нед. Образцы крови и диетический анамнез собирали перед выпиской из больницы и после выписки в возрасте 2-3 мес. Исходными показателями были уровни VK1 в сыворотке, PIVKA-II и %GluOC (GluOC в процентах суммы GluOC плюс GlaOC) у детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании и на искусственном/смешанном вскармливании после выписки.

Результаты. После выписки у детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, уровень VK1 в сыворотке был значительно ниже (0,15 против 1,81 мкг/л), выше PIVKA-II (0,10 против 0,02 AU/мл) и выше %GluOC (63,6 против 8,1%), чем у детей, получавших искусственное/смешанное вскармливание. Перед выпиской (на основании повышенного PIVKA-II) только у одного (2%) из 45 новорожденных, находившихся только на грудном вскармливании, было недостаточно VK. После выписки 8 (67%) из 12 детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, имели недостаточность VK по сравнению с одним (4%) из 25 детей, получавших искусственное/смешанное вскармливание.

Заключение. Недоношенные дети, которые остаются на исключительно или преимущественно грудном вскармливании после выписки из отделения новорожденных, подвержены высокому риску развития субклинической недостаточности VK в раннем младенчестве. Рутинное введение VK1 новорожденным на грудном вскармливании после выписки для обеспечения потребления, сопоставимого с потреблением при вскармливании с помощью молочных смесей, должно предотвратить этот дефицит.

© 2022 The Authors. Journal of Thrombosis and Haemostasis published by Wiley Periodicals LLC on behalf of International Society on Thrombosis and Haemostasis.

Энтеральная и парентеральная терапия кофеином недоношенных детей в родильном зале: рандомизированное исследование

DOI: https://doi.org/10.1007/s40272-022-00541-y

Источник:

Dani C., Cecchi A., Ciarcia M., Miselli F., et al. Enteral and Parenteral Treatment with Caffeine for Preterm Infants in the Delivery Room: A Randomised Trial. Paediatr Drugs. 2023; 25 (1): 79-86.

PMID: 36301511.

Раннее начало лечения кофеином в родильном зале (РЗ) было предложено для снижения потребности в проведении искусственной вентиляции легких (ИВЛ) за счет снижения частоты эпизодов апноэ и улучшения механики дыхания у недоношенных детей.

Целью авторов было проверить гипотезу о возможности внутривенного или энтерального введения кофеина недоношенным детям в условиях РЗ.

Материал и методы. Новорожденные с гестационным возрастом 25±0-29±6 нед были включены в исследование и рандомизированы в группу получения 20 мг/кг цитрата кофеина внутривенно, через пупочную вену или в группу энтерального введения через орогастральный зонд в течение 10 мин после рождения. Уровень кофеина в крови измеряли через 60±15 мин после введения и за 60±15 мин до следующей дозы (5 мг/кг). Первичной конечной точкой была оценка эффективности внутривенного и энтерального введения кофеина в РЗ.

Результаты. 19 пациентов лечили внутривенным введением кофеина и 19 - энтеральным введением кофеина. У всех пациентов данная процедура была выполнена успешно. Пиковый уровень кофеина в крови через 60±15 мин после введения в РЗ оказался ниже терапевтического диапазона (5 мкг/мл) в 25% образцов и выше терапевтического диапазона в 3%. Уровень кофеина в крови за 60±15 мин до введения второй дозы оказался ниже терапевтического диапазона в 18% образцов.

Заключение. Внутривенное и энтеральное введение кофеина можно проводить в РЗ, не нарушая проведение мероприятий по стабилизации новорожденных. Некоторые пациенты не достигли терапевтического диапазона концентрации кофеина, что ставит вопрос о том, какая доза является наиболее эффективной для предотвращения ИВЛ.

Регистрационные данные. Идентификатор ClinicalTrials.gov NCT04044976; Номер EudraCT 2018-003626-91.

© 2022. The Authors.

Эффективность и безопасность ДВУХ различных скоростей потока назальной высокопоточной терапии у недоношенных новорожденных ≥28 нед беременности: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1055/s-0041-1726122

Источник:

Balasubramanian H., Sakharkar S., Majarikar S., Srinivasan L., et al. Efficacy and Safety of Two Different Flow Rates of Nasal High-Flow Therapy in Preterm Neonates ≥28 Weeks of Gestation: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2022; 39 (15): 1693-701.

PMID: 33757137.

Цель - сравнение эффективности и безопасности 2 разных скоростей потока назальной высокопоточной терапии для стартовой респираторной терапии у недоношенных новорожденных.

Дизайн исследования. В данном одноцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании респираторного дистресс-синдрома (РДС) с рождения новорожденные были рандомизированы для лечения либо усиленной назальной высокопоточной терапией (8-10 л/мин), либо стандартной назальной терапией (5-7 л/мин). Первичным исходом неэффективности назальной высокопоточной терапии был комбинированный исход, определяемый как потребность в эскалации респираторной терапии [постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или искусственная вентиляция легких (ИВЛ)] либо потребности в терапии сурфактантом.

Результаты. В исследование были включены 212 новорожденных. Частота неэффектиности назальной высокопоточной терапии в группе с повышенным потоком была аналогична группе со стандартным потоком [22 против 29%, относительный риск =0,81 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,57-1,15]. Однако увеличение скорости назального потока требовалось более часто в группе со стандартным потоком (64 против 43%, p=0,004). Ни у одного из детей в группе с повышенным потоком не развился синдром утечки воздуха.

Заключение. Более высокая скорость назального потока (8-10 л/мин) по сравнению с более низкой скоростью носового потока 5-7 л/мин не снижала потребность в эскалации респираторной терапии (CPAP/ИВЛ) или потребности в терапии сурфактантом у умеренно и поздних недоношенных новорожденных. Однако начальная скорость потока 5 л/мин не была оптимальной для большинства недоношенных детей, получавших стартовую терапию в виде назальной высокопоточной терапии.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Дегтярев Дмитрий Николаевич
Доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России, заведующий кафедрой неонатологии Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), председатель Этического комитета Российского общества неонатологов, Москва, Российская Федерация

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»