Новости Кохрана (№ 1, 2016)
Неонатология: новости, мнения, обучение. 2016. № 1. С. 5-13.
Сравнение использования глубоких центральных венозных линий и периферических катетеров при проведении парентерального питания новорожденных
Ключевые слова: глубокие центральные венозные линии, периферические катетеры, парентеральное питание, новорожденные
Источник: Ainsworth S., McGuire W. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 10: CD004219. doi: 10.1002/14651858. CD004219.pub4.
PMID: 26439610
Парентальное питание у новорожденных может осуществляться через периферические катетеры или центральные венозные катетеры (пупочные или глубокие линии). Поскольку применение пупочных катетеров связывают с возможными осложнениями, во многих неонатальных отделениях чаще используют глубокие венозные линии после первичной стабилизации. Несмотря на сложность установки, эти виды катетеров стабильнее периферических и не нуждаются в частой замене. Кроме того, у периферической катетеризации высокие риски неблагоприятных последствий (приобретенные инвазивные инфекции, экстравазальные осложнения).
Цели. Сравнить эффекты инфузии парентерального питания, осуществляемого посредством глубоких центральных венозных линий и катетеризации периферических вен, в отношении потребления питательных веществ, роста и развития, а также осложнений, таких, как бактериемия и инвазивные грибковые инфекции, тампонада сердца и другие повреждения вследствие экстравазации у госпитализированных новорожденных, получающих парентеральное питание.
Методика поиска. Был выполнен поиск в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL; 2015, вып. 5), в базах данных MEDLINE (с 1966 г. по июнь 2015 г.) и EMBASE (с 1980 г. по июнь 2015 г.), а также в материалах конференций и предыдущих обзоров.
Критерии поиска. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования, проводившиеся в целях сравнения способов доставки внутривенных жидкостей (главным образом парентерального питания) посредством глубоких центральных венозных линий и периферических катетеров у госпитализированных новорожденных.
Сбор и анализ данных. Извлечение данных выполнялось с помощью стандартных методов Кохрановской неонатальной группы (Cochrane Neonatal Group); при этом оба автора обзора оценивали качество исследований и извлекали данные независимо друг от друга.
Основные результаты. Были идентифицированы 6 исследований, включавших в общей сложности 549 новорожденных. Результаты 1 исследования продемонстрировали, что установка глубоких центральных венозных линий была связана с меньшим дефицитом между назначенным количеством и актуальным потреблением питательных веществ в период исследования [среднее различие (MD) -7,1%, 95% доверительный интервал (ДИ) от -11,02 до -3,2]. Новорожденным из группы глубоких центральных венозных линий требовалось значимо меньшее количество катетеров/канюль (MD -4,3, 95% ДИ -5,24, -3,43). Результаты метаанализа данных всех этих исследований не выявили доказательств влияния метода проведения парентерального питания на частоту инвазивных инфекций [типичное отношение риска (ОР) 0,95, 95% ДИ от 0,72 до 1,25; типичное различие риска (РР) -0,01, 95% ДИ от -0,08 до 0,06].
Выводы авторов. Данные одного небольшого исследования свидетельствуют о том, что использование глубоких центральных венозных линий для доставки парентерального питания повышает потребление питательных веществ. Значимость этих данных в отношении долгосрочных исходов роста и развития неясна. Результаты 3 исследований продемонстрировали, что использование глубоких центральных венозных линий приводит к сокращению катетеров/канюль, необходимых для доставки питательных веществ. Доказательства того, что использование глубоких центральных венозных линий снижает риск осложнений, в частности инвазивных инфекций, отсутствуют; однако следует отметить, что ни одно из включенных в обзор исследований не было достаточно крупным, для того чтобы исключить эффект в отношении нечастых тяжелых нежелательных явлений, таких как выпот в полость перикарда.
Сравнение кормления по требованию и по режиму у недоношенных новорожденных
Ключевые слова: вскармливание, недоношенные новорожденные, режим питания
Источник: Watson J., McGuire W. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 10: CD005255. doi: 10.1002/14651858. CD005255.pub4.
PMID: 26459238
Кормление недоношенных новорожденных на основании поступающих от них сигналов голода и насыщения (вскармливание "по требованию", "по сигналу") по сравнению с кормлением с запланированными интервалами может способствовать повышению детского и родитель- ского опыта и удовлетворенности, установлению независимого перорального вскармливания, увеличению потребления питательных веществ и темпов роста, а также более ранней выписке из стационара.
Цели. Выполнить сравнительную оценку влияния кормления недоношенных новорожденных по требованию по сравнению с кормлением назначенным объемом с запланированными интервалами на рост, продолжительность пребывания в стационаре и удовлетворенность родителей.
Методика поиска. Была использована стандартная стратегия поиска Кохрановской неонатальной группы (Cochrane Neonatal Group), предполагающая поиск в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL; библиотека Кохрановского сообщества, вып. 9, 2015), базах данных MEDLINE (с 1966 г. по сентябрь 2015 г.), EMBASE (с 1980 г. по сентябрь 2015 г.) и CINAHL (с 1982 г. по сентябрь 2015 г.), а также в материалах конференций и предыдущих обзоров.
Критерии поиска. Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) или квазиРКИ, сравнивающие принципы кормления недоношенных новорожденных по требованию и по режиму с запланированными интервалами.
Сбор и анализ данных. 2 автора обзора независимо друг от друга оценивали соответствие исследований критериям поиска и риск систематической ошибки, а также извлекали данные. Был выполнен анализ эффектов вмешательства в отдельных исследованиях; кроме того, для дихотомических данных анализировали сообщенное отношение риска и различие риска, а для непрерывных данных - среднее различие (MD) и соответствующие доверительные интервалы (ДИ). Для метаанализов использовали модель с фиксированными эффектами, потенциальные причины гетерогенности исследовали посредством анализов чувствительности.
Основные результаты. Авторы идентифицировали 9 подходящих РКИ, которые в общей сложности включали 593 новорожденных. В этих исследованиях сравнивали кормление недоношенных новорожденных по требованию и по режиму с запланированными интервалами на протяжении фазы перехода от кормления через назогастральный зонд к пероральному кормлению. Как правило, исследования были небольшими и имели множество методологических недостатков, включая недостаточное ослепление и неполную оценку всех рандомизированных участников. Несмотря на то что выполнение метаанализов ограничивалось качеством и доступностью данных, их результаты свидетельствуют о том, что кормление по требованию сопровождалось несколько более медленной прибавкой массы тела (MD -1,4, 95% ДИ от -2,4 до -0,3 г/кг в сутки). Кроме того, метаанализы представили некоторые доказательства того, что кормление по требованию приводит к сокращению периода времени, необходимого для перевода новорожденного от зондового кормления к пероральному (MD -5,5, 95% ДИ от -6,8 до -4,2 дня). Значимость этих результатов неясна, так как данные исследований не выявили сильного или устойчивого эффекта в отношении продолжительности пребывания новорожденного в стационаре. Ни в одном из включенных исследований не представлено данных о мнении родителей, лиц, осуществлявших уход, либо персонала.
Выводы авторов. В целом, не представлено убедительных или последовательных доказательств того, что кормление по требованию оказывает влияние на значимые исходы для недоношенных новорожденных и их семей. Существуют отдельные подтвержденные данные о том, что недоношенные новорожденные, вскармливаемые по требованию на основании сигналов голода и насыщения, переходят к полному пероральному питанию раньше, чем новорожденные, вскармливаемые по режиму с назначенными объемами кормлений и запланированными интервалами. В то же время, принимая во внимание методологические недостатки исследований, включенных в обзор, эти результаты следует интерпретировать с осторожностью. Для подтверждения этих результатов и определения влияния вскармливания недоношенных новорожденных по требованию на другие значимые исходы необходимо проведение крупных РКИ.
Вскармливание молоком с медленным увеличением объема и риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Ключевые слова: вскармливание молоком с медленным увеличением объема, некротизирующий энтероколит, новорожденные с очень низкой массой тела при рождении
Источник: Morgan J., Young L., McGuire W. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 10: CD001241. doi: 10.1002/14651858. CD001241.pub6.
PMID: 26469124
Стратегии раннего энтерального кормления являются потенциальными модифицируемыми факторами риска развития некротизирующего энтероколита (НЭК) у глубоконедоношенных новорожденных или у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении (VLBW). Результаты обсервационных исследований свидетельствуют о том, что консервативные режимы кормления, включая энтеральное кормление с медленным увеличением объема, приводят к снижению риска НЭК. В то же время медленное наращивание объема кормления может привести к задержке установления полного объема энтерального питания и сопровождаться метаболическими и инфекционными осложнениями, развивающимися вторично вследствие пролонгированного периода парентерального питания.
Цели. Определить влияние медленных темпов перехода на энтеральное питание на частоту НЭК, смертность и другие осложнения у глубоконедоношенных новорожденных или новорожденных ОНМТ.
Стратегия поиска. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Кохрановской неонатальной группы (Cochrane Neonatal Group) в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL, вып. 7, 2015), базах данных MEDLINE через PubMed (с 1966 г. по август 2015 г.) и EMBASE (с 1980 г. по август 2015 г.) и CINAHL (с 1982 г. по август 2015 г.). Кроме того, был произведен поиск в базах данных клинических исследований, в материалах конференций и предыдущих обзоров, списках литературы извлеченных статей в целях идентификации рандомизированных контролируемых и квазирандомизированных исследований.
Критерии поиска. Рандомизированные или квазирандомизированные исследования, оценивавшие влияние медленной (до 24 мл/кг в сутки) по сравнению с более быстрой скоростью наращивания объема энтерального питания на частоту НЭК у глубоконедоношенных новорожденных или новорожденных с ОНМТ.
Сбор и анализ данных. 2 автора обзора независимо друг от друга оценивали соответствие исследований критериям поиска и риск систематической ошибки и извлекали данные. Был выполнен анализ эффектов вмешательства в отдельных исследованиях; кроме того, для дихотомических данных анализировали сообщенное отношение риска и различие риска, а для непрерывных данных - среднее различие (MD) и соответствующие 95% доверительные интервалы (ДИ). Для метаанализов использовали модель с фиксированными эффектами и исследовали потенциальные причины гетерогенности посредством анализов чувствительности.
Основные результаты. Было идентифицировано 9 рандомизированных контролируемых исследований, которые включали в общей сложности 949 новорожденных. Большинство участников составляли недоношенные новорожденные в стабильном состоянии с массой тела при рождении от 1000 до 1500 г. Меньшую часть составляли глубоконедоношенные новорожденные, новорожденные с экстремально низкой массой тела при рождении или с задержкой роста. Как правило, в исследованиях медленный переход определяли, как ежедневное увеличение объема питания на 15-24 мл/кг, а более быстрый - на 30-40 мл/кг. Результаты метаанализов не продемонстрировали статистически значимых эффектов в отношении риска НЭК (типичное ОР: 1,02, 95% ДИ от 0,64 до 1,62; типичное РР: -0,00, 95% ДИ от -0,03 до 0,03) либо смертности от любых причин (типичное ОР: 1,18, 95% ДИ от 0,90 до 1,53; типичное РР: 0,03, 95% ДИ от -0,02 до 0,08). Медленное наращивание объема замедляло достижение полного энтерального питания на 1-5 дней и повышало риск инвазивной инфекции (типичное ОР: 1,46, 95% ДИ от 1,03 до 2,06; типичное РР: 0,07, 95% ДИ от 0,01 до 0,13; количество пациентов, у которых необходимо применить данный метод для получения дополнительного неблагоприятного исхода, составило 14, 95% ДИ от 8 до 100).
Сравнение применения струйной высокочастотной искусственной вентиляции легких и традиционной вентиляции для оказания экстренной помощи недоношенным новорожденным с тяжелой легочной дисфункцией
Ключевые слова: струйная высокочастотная ИВЛ, традиционная ИВЛ, экстренная помощь, недоношенные новорожденные, тяжелая легочная дисфункция
Источник: Rojas-Reyes M.X., Orrego-Rojas P.A. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 10: CD000437. doi: 10.1002/14651858. CD000437.pub3.
PMID:26474355
Несмотря на рост применения кортикостероидов и сурфактанта, хронические заболевания легких (ХЗЛ) являются основной причиной заболеваемости и смертности у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. Полагают, что связанные с вентиляцией повреждения и токсичность кислорода представляют собой значимые факторы в патогенезе ХЗЛ. Данные, полученные в исследованиях на животных, а также у взрослых людей, свидетельствуют о том, что струйная высокочастотная искусственная вентиляция легких (ВЧ ИВЛ) способна уменьшить тяжесть повреждения легких вследствие аппаратного дыхания.
Цели. Сравнить использование ВЧ ИВЛ и традиционной вентиляции (ИВЛ) у недоношенных новорожденных с тяжелой легочной дисфункцией. Были выполнены анализы в следующих подгруппах исследований: исследования с и без применения заместительной терапии сурфактантом; исследования с и без применения стратегий поддержания объема легких; исследования, включавшие новорожденных с различным гестационным возрастом и массой тела при рождении (выделение подгрупп новорожденных с возрастом гестации <28 нед и с массой тела при рождении <1000 г); исследования с использованием адекватного увлажнения вдыхаемых газов и без него.
Методика поиска. Исходный поиск производился в базе данных MEDLINE (с 1966 г. по август 2005 г.), в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL, вып. 3, 2005) и базе данных EMBASE (с 1988 г. по август 2005 г.). Кроме того, была получена информация у экспертов в данной области, а также из источников, доступных по перекрестным ссылкам.
Авторы обновили электронный поиск в июне 2013 г. и затем еще раз в июне 2015 г.
Критерии поиска. В данный систематический обзор включали рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые исследования, проводившиеся для сравнения применения струйной высокочастотной искусственной вентиляции легких и традиционной вентиляции для оказания неотложной помощи недоношенным новорожденным с респираторным дистрессом с возрастом гестации <35 нед или c массой тела при рождении <2000 г.
Сбор и анализ данных. Мы использовали стандартные методы Кохрановской группы обзоров по неонатологии, включая независимую оценку исследований и извлечение данных. С целью анализа мы использовали показатели отношения рисков (ОР) и различия рисков (РР).
Основные результаты. В обзор было включено лишь 1 исследование. В исследовании Keszler (1991) были рандомизированы 166 недоношенных новорожденных и представлены данные для 144 новорожденных. При неэффективности первичной терапии допускался переход на альтернативный метод. Исследователи не выявили статистически значимых различий общей смертности (включая выживаемость после перехода на альтернативный метод лечения) между двумя группами [ОР 1,07, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,67 до 1,72]. Согласно результатам вторичного анализа, включавшего данные о новорожденных, полученные до перехода, неотложная терапия с использованием ВЧ ИВЛ была связана с более низкой смертностью (ОР 0,66, 95% ДИ от 0,45 до 0,97). Авторы исследования не выявили значимых различий частоты ХЗЛ среди выживших на 28-м дне жизни, а также частоты внутрижелудочковых кровоизлияний, новых утечек воздуха, обструкции дыхательных путей или некротизирующего трахеобронхита.
Выводы авторов. Авторы исследования не выявили значимых различий общей смертности между струйной высокочастотной и традиционной ИВЛ и представили в значительной степени неточные результаты, касающиеся таких важных нежелательных эффектов, как внутрижелудочковые кровоизлияния, новые утечки воздуха, обструкция дыхательных путей и некротизирующий трахеобронхит. Общее качество доказательств было ограничено дизайном исследования и расхождениями результатов, что обусловлено небольшим количеством новорожденных, включенных в исследование. Существующие доказательства не могут служить основанием для применения ВЧ ИВЛ в целях неотложной терапии недоношенных новорожденных. Необходимо проведение исследований в целевых популяциях, подверженных повышенному риску, обладающих достаточной мощностью для оценки значимых исходов. Эти исследования должны включать оценку долгосрочных исходов, касающихся функции легких и нейропсихического развития.
Профилактическое применение системных противогрибковых препаратов для снижения уровня смертности и заболеваемости у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Ключевые слова: системные противогрибковые препараты, смертность, заболеваемость, низкая масса тела при рождении
Источник: Cleminson J., Austin N., McGuire W. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 10: CD003850. doi: 10.1002/14651858. CD003850.pub5.
PMID: 26497056
Инвазивные грибковые инфекции - это важная причина смертности и заболеваемости у глубоконедоношенных и новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. Ранняя диагностика этих инфекций затруднительна, поэтому терапия часто начинается с опозданием.
В последнее время растет число назначений противогрибковых препаратов, абсорбируемых в системную циркуляцию (как правило, азольной группы) в целях профилактики инвазивной грибковой инфекции в данной популяции.
Цели. Оценить влияние профилактического применения системных противогрибковых препаратов на смертность и заболеваемость у глубоконедоношенных и новорожденных с очень низкой массой тела при рождении.
Методика поиска. Мы использовали стандартную стратегию поиска Кохрановской группы обзоров по неонатологии, предполагающую поиск в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (Библиотека Кохрановского сообщества, вып. 8, 2015), базах данных MEDLINE, EMBASE и CINAHL (по май 2015 г.), а также в материалах конференций и предыдущих обзоров.
Критерии поиска. В данный систематический обзор включали рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые исследования, проводившиеся для сравнения эффекта профилактической системной противогрибковой терапии с плацебо, либо отсутствием медикаментозной терапии, либо с другим противогрибковым препаратом или в целях сравнения различных режимов дозирования у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении.
Сбор и анализ данных. Извлечение данных производилось с помощью стандартных методов Кохрановской группы обзоров по неонатологии, с независимой оценкой качества исследований и извлечением данных двумя авторами обзора.
Основные результаты. Было идентифицировано 15 подходящих исследований, включавших в общей сложности 1690 новорожденных. В 10 исследованиях (с участием 1371 новорожденного) сравнивали профилактическое применение системных противогрибковых препаратов с плацебо или отсутствием медикаментозной терапии. Как правило, эти исследования характеризовались хорошим методологическим качеством. Результаты метаанализа выявили статистически значимое снижение частоты инвазивных грибковых инфекций [типичное отношение риска (ОР) 0,43, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,31 до 0,59; различие риска (РР): -0,09, 95% ДИ от -0,12 до -0,06]. Средняя частота инвазивных грибковых инфекций в контрольных группах исследований (16%) была значительно выше, чем в целом в крупных когортных исследованиях. Метаанализ не продемонстрировал статистически значимого различия риска смерти до выписки из стационара (типичное ОР 0,79, 95% ДИ от 0,61 до 1,02; типичное РР: -0,04, 95% ДИ от -0,07 до 0,00). Данные по долгосрочным исходам нейропсихического развития были весьма ограничены. Результаты 3 исследований, сравнивавших профилактическое применение системных или местных неабсорбируемых противогрибковых препаратов, не выявили никаких статистически значимых эффектов в отношении частоты инвазивных грибковых инфекций и смертности. Данные 2 исследований, сравнивавших различные режимы дозирования профилактического применения внутривенного флуконазола, не показали статистически значимого изменения уровня развития инфекционного процесса и уровня смертности.
Выводы авторов. Профилактическое применение системных противогрибковых препаратов снижает частоту инвазивных грибковых инфекций у глубоконедоношенных и новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. В связи с очень высокой частотой инвазивных грибковых инфекций в контрольных группах многих исследований, включенных в обзор, эти резуль- таты следует интерпретировать и использовать с осторожностью. Результаты метаанализа не продемонстрировали статистически значимого эффекта в отношении смертности. В настоящее время доступны лишь ограниченные данные по долгосрочным последствиям для нейропсихического развития новорожденных, у которых применялся данный вид вмешательства. Кроме того, необходимы дополнительные данные о влиянии вмешательства на появление микроорганизмов, обладающих устойчивостью к противогрибковым препаратам.
Защита грудной клетки в целях профилактики гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных, получающих фототерапию
Ключевые слова: открытый артериальный проток, недоношенные новорожденные, фототерапия, лечение, защита грудной клетки
Источник: Bhola K., Foster J.P., Osborn D.A. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 11: CD009816. doi: 10.1002/14651858. CD009816.pub2.
PMID: 26523368
Открытый артериальный проток (ОАП) связан со смертностью и заболеваемостью у недоношенных новорожденных. Фототерапия - это распространенный метод лечения желтухи у недоношенных новорожденных. В то же время фототерапию связывали с незакрытием артериального протока у недоношенных новорожденных.
Цели. Установить, приводит ли защита грудной клетки недоношенных новорожденных, получающих фототерапию, к снижению частоты встречаемости клинически и/или гемодинамически значимого ОАП, а также к снижению частоты осложнений, возникающих вторично по отношению к ОАП.
Методика поиска. Был выполнен поиск в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (Библиотека Кохрановского сообщества, вып. 3, 2015) и в базах данных MEDLINE, EMBASE и CINAHL, а также в предыдущих обзорах, из источников, доступных по перекрестным ссылкам, рефератах, материалах научных конференций и регистрах исследований за период по март 2015 г.
Критерии поиска. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), исследования с кластерной рандомизацией или квази-РКИ, в которых оценивали применение защиты грудной клетки в период фототерапии по сравнению с имитацией защиты либо с отсутствием защиты, в целях предупреждения сохранения гемодинамически или клинически значимого ОАП у недоношенных новорожденных.
Сбор и анализ данных. 3 автора обзора независимым образом оценивали соответствие критериям включения и качество исследований, а также извлекали данные. Авторы определили клинически значимый ОАП как наличие ОАП с клиническими признаками изменений функций органов, которые можно связать с наличием открытого артериального протока. Гемодинамически значимый ОАП определяли при наличии клинических и/или эхокардиографических признаков значительного влияния артериального протока на кровоток.
Основные результаты. В обзор были включены 2 небольших исследования, проводившихся среди глубоконедоношенных новорожденных (Rosenfeld, 1986; Travadi, 2006). По мнению авторов обзора, оба исследования были подвержены высокому риску систематической ошибки. Ни в одном исследовании не представлено данных о клинически значимом ОАП, который определяли как наличие ОАП с клиническими симптомами или признаками, связанными с влиянием артериального протока на функции органов. По данным Rosenfeld (1986), было выявлено статистически незначимое снижение частоты гемодинамически значимого ОАП с отношением размеров левого предсердия к корню аорты более 1,2 [отношение риска ОР 0,23, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,05 до 1,01; 74 новорожденных]; в то же время различие риска было статистически значимым [РР -0,18, 95% ДИ от -0,34 до -0,03; количество пациентов, которое необходимо было пролечить для достижения 1 дополнительного благоприятного исхода (NNTB) составило 5, 95% ДИ от 3 до 33]. Результаты исследования Rosenfeld (1986) продемонстрировали значимое снижение частоты ОАП, выявляемого по сердечному шуму при аускультации (ОР 0,50, 95% ДИ от 0,29 до 0,88; РР -0,30, 95% ДИ от -0,52 до -0,08; NNTB 3, 95% ДИ от 2 до 12; 74 новорожденных). Rosenfeld (1986) сообщил о значимом снижении частоты терапии индометацином (ОР 0,12, 95% ДИ от 0,02 до 0,88; РР -0,21, 95% ДИ от -0,35 до -0,06; NNTB 5, 95% ДИ от 3 до 17; 74 новорожденных); лишь 1 новорожденному из группы, в которой не применялась защита, потребовалось лигирование артериального протока. О других значимых исходах, включая смертность до выписки или в течение 28 дней, продолжительность кислородотерапии, ИВЛ, длительность госпитализации, частоту внутрижелудочковых кровоизлияний, ретинопатии недоношенных или операции заменного переливания крови, не сообщалось.
Выводы авторов. Имеющиеся доказательства характеризуются очень низким качеством, и их количества недостаточно для оценки безопасности и эффективности использования защиты грудной клетки в период фототерапии в целях предотвращения ОАП у недоношенных новорожденных. Необходимо проведение дальнейших исследований использования защиты грудной клетки, особенно в случаях, когда новорожденные не получают ингибиторы циклооксигеназы для закрытия ОАП в профилактических целях или прицельно на основании эхокардиографических данных.
Применение мочегонных при транзиторном тахипноэ у новорожденных
Ключевые слова: мочегонные средства, транзиторное тахипноэ, новорожденные, фуросемид
Источник: Kassab M., Khriesat W.M., Anabrees J. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 11: CD003064. doi: 10.1002/14651858. CD003064.pub3.
PMID: 26590358
Транзиторное тахипноэ у новорожденных (ТТН) возникает в результате снижения темпа удаления легочной жидкости; данное состояние является частой причиной поступления в отделения интенсивной терапии новорожденных доношенных младенцев. Особенно часто ТТН развивается после планового кесарева сечения. Стандартная терапия включает назначение адекватной кислородотерапии и в некоторых случаях - ИВЛ с постоянным положительным давлением в дыхательных путях. Большинство новорожденных получают антибиотики. Ускоренное выведение легочной жидкости может сократить период сохранения симптомов и снизить частоту осложнений.
Цели. Определить, способно ли применение мочегонных сократить продолжительность кислородотерапии и периода сохранения респираторных симптомов, а также уменьшить длительность пребывания в стационаре у доношенных новорожденных, поступивших с ТТН.
Методика поиска. В сентябре 2015 г. был выполнен обновленный поиск в следующих базах данных: в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (Библиотека Кохрановского сообщества, вып. 9, 2015), в MEDLINE посредством Ovid, EMBASE, PubMed и CINAHL посредством OVID.
Критерии поиска. В обзор включали рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие эффект применения мочегонных и плацебо либо отсутствие терапии у новорожденных возраста менее 7 дней, рожденных в сроке гестации 37 нед или более, с клинической картиной ТТН.
Сбор и анализ данных. Авторы обзора извлекали и анализировали данные в соответствии с методами, описанными в последнем издании Руководства Кохрановского сообщества по систематическим обзорам вмешательств. 2 автора обзора оценивали качество исследований, описанных в каждой потенциально подходящей статье, и 2 автора обзора извлекали данные.
Основные результаты. Предыдущий систематический обзор включал 2 исследования, в которых принимали участие в общей сложности 100 новорожденных с ТТН (Wiswell, 1985; Karabayir, 2006). Обновленный поиск не выявил новых исследований. В исследовании Wiswell (1985) было рандомизировано 50 новорожденных, которые получали внутрь фуросемид (в дозе 2 мг на 1 кг массы тела на момент постановки диагноза, затем при сохранении тахипноэ - в дозе 1 мг/кг через 12 ч) или плацебо. В исследовании Karabayir (2006) было рандомизировано 50 новорожденных в группы внутривенного фуросемида (в дозе 2 мг на 1 кг массы тела) или плацебо (равного объема физиологического раствора). Ни в одном исследовании необходимости во вспомогательном дыхании не возникало. Результаты обоих исследований не продемонстрировали статистически значимого влияния фуросемида на ТТН с точки зрения продолжительности сохранения симптомов или длительности госпитализации.
Выводы авторов. До тех пор пока не будут получены дополнительные данные, мочегонные не следует рекомендовать и использовать для лечения ТТН. Полученные результаты свидетельствуют о том, что фуросемид не способствует эффективной резорбции легочной жидкости, либо о том, что в патогенез ТТН вносят вклад другие факторы, помимо замедления резорбции этой жидкости. Способен ли фуросемид, введенный новорожденному (или даже матери перед выполнением кесарева сечения), сократить продолжительность данного состояния, по-прежнему остается вопросом. В связи с сохранением высокой частоты выполнения планового кесарева сечения эти два вида вмешательства, возможно, следует изучить в дальнейших исследованиях.
Сравнение применения альтернативных жировых эмульсий нового поколения и традиционных жировых эмульсий на основе чистого соевого масла для парентерального питания недоношенных новорожденных
Ключевые слова: жировые эмульсии, соевое масло, парентеральное питание, недоношенные новорожденные
Источник: Kapoor V., Glover R., Malviya M.N. http://www.cochrane.org/CD009172/NEONATAL_neweralternativefatemulsionsversusconventionalpuresoybeanoil-based-fatemulsionsintravenous
Дата публикации статьи: 2 декабря 2015 г.
Жировые эмульсии на основе чистого соевого масла (С-ЖЭ), традиционно используемые для парентерального питания (ПП) недоношенных новорожденных, содержат большое количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Применение жировых эмульсий (ЖЭ) нового поколения из альтернативных липидных источников со сниженным содержанием ПНЖК способно улучшить клинические исходы у недоношенных новорожденных.
Цели. Определить безопасность и эффективность использования альтернативных ЖЭ нового поколения для парентерального питания недоношенных новорожденных по сравнению с традиционными С-ЖЭ.
Стратегия поиска. Авторы использовали стандартную стратегию поиска Кохрановской группы обзоров по неонатологии (CNRG). Она включает поиск в Центральном Кохрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (вып. 7) и в базах данных MEDLINE (с 1946 г. по 31 июля 2015 г.), EMBASE (с 1947 г. по 31 июля 2015 г.), CINAHL (с 1982 г. по 31 июля 2015 г.), Web of Science (по 31 июля 2015 г.), а также в материалах конференций, регистрах клинических исследований (clinicaltrials.gov, controlled-trials.com, WHO’s ICTRP) и в списках литературы извлеченных статей; цель поиска - идентификация рандомизированных контролируемых и квазирандомизированных исследований.
Критерии поиска. Рандомизированные или квазирандомизированные контролируемые исследования, проводившиеся среди недоношенных новорожденных (возраст гестации <37 нед), сравнивавшие альтернативные ЖЭ нового поколения с С-ЖЭ.
Сбор и анализ данных. Сбор и анализ данных проводился в соответствии с методами CNRG.
Помимо представления традиционных данных о статистической значимости результатов авторы оценивали качество доказательств для значимых исходов с помощью стратегии Рабочей группы по разработке, оценке и экспертизе степени обоснованности клинических рекомендаций (GRADE).
Основные результаты. В обзор были включены 15 исследований (n=979 новорожденных). Альтернативные ЖЭ, включая ЖЭ средне- и длинноцепочечных триглицеридов (СЦТГ/ДЦТГ) (3 исследования; n=108), ЖЭ, содержащие среднецепочечные ТГ, оливковое масло, рыбий жир и соевое масло (СЦОРС-ЖЭ; 7 исследований; n=469); ЖЭ, содержащие среднецепочечные ТГ, рыбий жир, соевое масло (СЦРС-ЖЭ; 1 исследование; n=60); ЖЭ, содержащие оливковое масло и соевое масло (ОС-ЖЭ; 7 исследований; n=406), и ЖЭ, содержащие масло бораго и соевое масло (БС-ЖЭ; 1 исследование; n=34), сравнивали с традиционными С-ЖЭ. Различные ЖЭ также объединяли в группы в целях сравнения "всех ЖЭ, содержащих рыбий жир" и С-ЖЭ (7 исследований; n= 499) и "всех альтернативных ЖЭ" и С-ЖЭ (15 исследований; n=979). Некоторые исследования включали группы с использованием нескольких вмешательств и более чем одно сравнение. Ни в одном из исследований не сравнивали ЖЭ на основе чистого рыбьего жира или ЖЭ, содержащие структурированные ТГ, с С-ЖЭ.
Качество доказательств, согласно руководству GRADE (GRADE QoE), варьировало от низкого до очень низкого. Доказательства главным образом были получены в небольших одноцентровых исследованиях, которые в основном были сконцентрированы на биохимических аспектах как на первичных исходах; при этом ни для одного сравнения не получено оптимального количества информации, касающейся значимых клинических исходов.
Первичные исходы, анализируемые в обзоре, продемонстрировали объединенный эффект снижения частоты бронхолегочной дисплазии (БЛД) при применении ОС-ЖЭ по сравнению с С-ЖЭ (4 исследования, n=261), не достигающий статистической значимости [типичное отношение риска (ОР) 0,69, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,46 до 1,04, I2 = 32%; типичное различие риска (РР) -0,08, 95% ДИ от -0,17 до 0,00, I2 = 76%; GRADE QoE: "очень низкое"]. При других сравнениях различий частоты БЛД не наблюдали. Статистически значимых различий таких первичных исходов, как смерть, скорость роста (г/кг в сутки) или количество дней, необходимых для восстановления массы тела до значения, определенного при рождении, ни в одном из сравнений не выявлено.
В 1 одноцентровом исследовании (n=80) в группе СЦОРС-ЖЭ было выявлено статистически значимое снижение количества случаев ретинопатии недоношенных (РН) I-II степени по сравнению с группой С-ЖЭ [1/40 по сравнению 12/40 соответственно; ОР 0,08, 95% ДИ от 0,01 до 0,61; РР -0,27, 95% ДИ от -0,43 до -0,12; количество пациентов, которое необходимо пролечить для достижения положительного эффекта (NNTB) 4, 95% ДИ от 2 до 8]. Однако статистически значимых различий вторичного исхода - РН ≥III стадии - ни в одном из отдельных исследований и ни в одном из сравнений не выявлено (GRADE QoE: от "низкой" до "очень низкой"). В других исследованиях отдельных данных о РН I и II степени не представлено.
Статистически значимых различий таких вторичных исходов, как сепсис, заболевание печени, связанное с ПП (ЗППП)/холестаз, продолжительность вентиляции, частота некротизирующего энтероколита (НЭК) ≥II степени, требующей лечения желтухи, внутрижелудочковых кровоизлияний III-IV степени, перивентрикулярной лейкомаляции, открытого артериального протока, гипертриглицеридемии и гипергликемии, ни в одном сравнении не выявлено.
Ни в одном из исследований не представлено показателей нейропсихического развития или данных о дефиците незаменимых жирных кислот.