Новости Кохрана (№ 4, 2023)

Лактоферрин для лечения доношенных новорожденных после операций на желудочно-кишечном тракте

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012218.pub2

Источник: Trivedi A., Maheshwari R., Tarnow-Mordi W.O., Saxena N. Lactoferrin for the postoperative management of term neonates after gastrointestinal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 5 (5): CD012218.

PMID: 37233609.

Новорожденные, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), особенно подвержены инфекционным осложнениям в послеоперационном периоде. Отчасти это может быть связано с нарушением целостности кишечника и изменением его кишечной микрофлоры. Лактоферрин - это сывороточный белок, содержащийся в молоке, который является важным врожденным защитным механизмом млекопитающих. Сообщалось, что лактоферрин обладает противомикробными и противовоспалительными свойствами. Кроме того, он способствует созданию здоровой микрофлоры кишечника и укрепляет его иммунную систему. Сообщалось, что назначение лактоферрина снижает риск сепсиса у недоношенных детей. Лактоферрин может способствовать снижению заболеваемости сепсисом, тем самым снижая заболеваемость и смертность и улучшает переносимость энтерального питания у доношенных новорожденных в послеоперационном периоде.

Цели. Основной целью данного обзора являлась оценка эффективности назначения лактоферрина в отношении снижения частоты сепсиса и смертности у доношенных новорожденных после операций на ЖКТ. Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить влияние назначения лактоферрина на время достижения полного энтерального питания, микрофлору кишечника, продолжительность пребывания в стационаре и смертность до выписки в той же группе пациентов.

Методы поиска. Кохрановский специалист по неонатальной информации провел поиск в Кохрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), Ovid MEDLINE, Embase Ovid, CINAHL, в реестрах клинических исследований WHO ICTRP и ClinicalTrials.gov. Датой последнего поиска был февраль 2023 г. Ограничений по языку, году и типу публикации не было. Авторы проверили ссылки на потенциально значимые исследования и систематические обзоры.

Критерии отбора. Авторы планировали включить рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых изучали младенцев, родившихся на сроке беременности 37 нед и более, у которых была одна операция на ЖКТ или несколько в течение 28 дней после рождения, и сравнивали введение лактоферрина с плацебо.

Сбор и анализ данных. Авторы использовали стандартные методологические процедуры Кохрана. Авторы планировали использовать подход GRADE для оценки достоверности доказательств по каждому результату.

Основные результаты. Авторы не обнаружили опубликованных РКИ, в которых оценивали эффективность назначения лактоферрина в послеоперационном периоде у доношенных новорожденных после операций на ЖКТ.

Заключение. В настоящее время нет данных РКИ, подтверждающих эффективность или неэффективность лактоферрина в послеоперационном периоде у доношенных новорожденных после операций на ЖКТ. Существует потребность в проведении РКИ для оценки роли лактоферрина в данных условиях.

© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Влияние повторного возвращения остаточного объема пищи в желудок по сравнению с удалением остаточного объема из желудка на улучшение роста недоношенных детей

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012940.pub3

Источник: Abiramalatha T., Thanigainathan S., Ramaswamy V.V., Rajaiah B., Ramakrishnan S. Re-feeding versus discarding gastric residuals to improve growth in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 6 (6): CD 012940.

PMID: 37387544

Рутинный мониторинг остаточного объема желудочного содержимого у недоношенных детей, находящихся на зондовом питании, является распространенной практикой в отделениях интенсивной терапии новорожденных, используемой для руководства к началу и расширению объема энтерального питания. В настоящее время нет единого мнения относительно того, следует повторно возвращать остаточный объем пищи в желудок или выбрасывать остаточный объем из желудка. Несмотря на то что возвращение остаточного объема пищи в желудок может способствовать пищеварению и стимулировать перистальтику и созревание желудочно-кишечного тракта, заменяя частично переваренное молоко, желудочно-кишечные ферменты, гормоны и трофические вещества, патологический остаточный объем из желудка может привести к рвоте, свидетельствовать о манифестации некротизирующего энтероколита или сепсиса.

Цели: оценить эффективность и безопасность повторного возвращения остаточного объема по сравнению с удалением остаточного объема пищи из желудка у недоношенных детей.

Методы поиска. Поиск проводился в феврале 2022 г. в Cochrane CENTRAL через CRS, Ovid MEDLINE и EMBASE, а также CINAHL. Авторы также провели поиск в базах данных клинических исследований, материалах конференций и списках ссылок на найденные статьи по рандомизированным контролируемым исследованиям (РКИ) и квази-РКИ.

Критерии отбора. Авторы выбрали РКИ, в которых сравнивали повторное возвращение остаточного объема по сравнению с удалением остаточного объема пищи из желудка у недоношенных детей.

Сбор и анализ данных. Авторы обзора оценили приемлемость исследования и риск систематической ошибки и извлекли данные в 2 экземплярах. Авторы проанализировали эффекты вмешательств в отдельных исследованиях и сообщили об отношении рисков (ОР) для дихотомических данных и средней разнице (СР) для непрерывных данных с соответствующими 95% доверительными интервалами (ДИ). Авторы использовали подход GRADE для оценки достоверности доказательств.

Основные результаты. Авторы нашли одно подходящее исследование, в которое включили 72 недоношенных ребенка. Исследование было не слепое, но в остальном имело хорошее методологическое качество. Повторное возвращение остаточного объема пищи в желудок может иметь незначительный эффект или вообще не влиять на время достижения массы тела при рождении (СР 0,40 дня, 95% ДИ от -2,89 до 3,69; 59 детей; доказательства низкого качества), риск некротизирующего энтероколита стадии ≥2 или спонтанной перфорации кишечника (ОР 0,71, 95% ДИ от 0,25 до 2,04; 72 новорожденных; доказательства низкого качества), смертность от всех причин до выписки из стационара (ОР 0,50, 95% ДИ от 0,25 до 1,85; 72 новорожденных; доказательства низкого качества), время, необходимое для достижения энтерального питания ≥120 мл/кг в сутки (СР -1,30 дня, 95% ДИ от -2,93 до 0,33; 59 новорожденных; доказательства низкого качества), общее количество дней парентерального питания (СР -0,30 дня, 95% ДИ от -2,07 до 1,47; 59 новорожденных; доказательства низкого качества) и риск задержки постнатального развития к моменту выписки (ОР 1,29, 95% ДИ от 0,38 до 4,34; 59 новорожденных; доказательства низкого качества). Авторы не уверены во влиянии повторного кормления остаточным объемом из желудка на количество эпизодов отмены энтерального питания длительностью ≥12 ч (ОР 0,80, 95% ДИ от 0,42 до 1,52; 59 новорожденных; доказательства очень низкого качества).

Заключение. Авторы нашли лишь ограниченные данные из одного небольшого открытого исследования по эффективности и безопасности повторного возвращения остаточного объема пищи из желудка у недоношенных детей. Доказательства с низким уровнем достоверности позволяют предположить, что повторное кормление остаточным объемом пищи из желудка может иметь незначительное влияние или вообще не влиять на важные клинические исходы, такие как некротизирующий энтероколит, смертность от всех причин до выписки из стационара, время достижения полного энтерального питания, общее количество дней парентерального питания и прибавку массы тела во время пребывания в стационаре. Необходимо крупное РКИ для оценки эффективности и безопасности повторного кормления остаточным объемом пищи из желудка у недоношенных детей с достаточной достоверностью доказательств для обоснования клинических рекомендаций и подходов.

© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Рутинный мониторинг остаточного содержимого в желудке для профилактики некротизирующего энтероколита у недоношенных детей

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012937.pub3

Источник:

Abiramalatha T., Thanigainathan S., Ramaswamy V.V., Rajaiah B., Ramakrishnan S. Routine monitoring of gastric residual for prevention of necrotising enterocolitis in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 6 (6): CD012937.

PMID: 37327390.

Регулярный мониторинг остаточного объема пищи в желудке у недоношенных детей, получающих зондовое кормление, является общепринятой практикой, используемой для руководства начала и дальнейшего расширения объема энтерального кормления. Считается, что увеличение или изменение характера остаточного объема в желудке может быть предиктором некротизирующего энтероколита (НЭК). Отказ от мониторинга остаточного содержимого желудка может лишить врачей раннего индикатора развития НЭК и, таким образом, увеличить риск манифестации НЭК. Однако рутинный мониторинг остаточного содержимого в желудке в качестве ориентира в отсутствие единых стандартов может привести к ненужной задержке начала и расширения объема энтерального питания и, следовательно, к задержке в достижении полного энтерального питания. Это, в свою очередь, может увеличить продолжительность полного парентерального питания (ППП) и длительность использования центрального венозного катетера, увеличивая риск сопутствующих осложнений. Кроме того, задержка достижения полного энтерального питания повышает риск задержки постнатального развития и неврологических нарушений.

Цели: оценить эффективность и безопасность рутинного мониторинга в сравнении с отсутствием мониторинга остаточного содержимого в желудке у недоношенных детей; оценить эффективность и безопасность рутинного мониторинга остаточного содержимого в желудке на основе двух различных критериев отмены энтерального кормления или уменьшения объема энтерального питания у недоношенных детей.

Методы поиска. В феврале 2022 г. авторы провели поиск в Cochrane CENTRAL через CRS, Ovid MEDLINE, EMBASE и CINAHL. Авторы также провели поиск в базах данных клинических исследований, материалах конференций и списках ссылок на найденные статьи по рандомизированным контролируемым исследованиям (РКИ), квази- и кластерным РКИ.

Критерии отбора. Авторы выбрали РКИ, в которых сравнивали рутинный мониторинг с отсутствием мониторинга остаточного объема в желудке, а также исследования, в которых использовали 2 разных критерия на основе остаточного объема в желудке для отмены энтерального кормления у недоношенных детей.

Сбор и анализ данных. 2 автора независимо друг от друга оценили приемлемость исследования, риск систематической ошибки и извлеченные данные. Авторы проанализировали эффекты вмешательств в отдельных исследованиях и сообщили об отношении рисков (ОР) для дихотомических данных и разнице средних значений (СР) для непрерывных данных с соответствующими 95% доверительными интервалами (ДИ). Авторы рассчитали число пациентов, нуждающихся в лечении для получения дополнительного полезного/нежелательного результата (NNTB/NNTH) для дихотомических исходов со значимыми исходами. Авторы использовали GRADE для оценки достоверности доказательств.

Основные результаты. В данный обновленный обзор авторы включили 5 исследований (423 новорожденных). Рутинный мониторинг в сравнении с отсутствием регулярного мониторинга остаточного содержимого в желудке у недоношенных детей. 4 РКИ с участием 336 недоношенных детей соответствовали критериям включения для данного сравнения. 3 исследования были проведены на новорожденных с массой тела при рождении <1500 г, а 1 исследование включало новорожденных с массой тела при рождении от 750 до 2000 г.

Исследования были открытыми, но в остальном имели хорошее методологическое качество. Рутинный мониторинг остаточного содержимого в желудке:

· вероятно, оказывает незначительное влияние или вообще не влияет на риск НЭК (ОР 1,08; 95% ДИ 0,46-2,57; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);

· вероятно, увеличивает время достижения полного энтерального питания (СР 3,14 дня, 95% ДИ 1,93-4,36; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);

· может увеличить время достижения массы тела при рождении (СР 1,70 дня, 95% ДИ 0,01-3,39; 80 участников, 1 исследование; доказательства низкого качества);

· может увеличить количество новорожденных с эпизодами отмены энтерального питания (ОР 2,21, 95% ДИ 1,53-3,20; NNTH 3, 95% ДИ 2-5; 191 участник, 3 исследования; доказательства низкого качества);

· вероятно, увеличивает количество дней парентерального питания (СР 2,57 дня, 95% ДИ 1,20-3,95; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);

· вероятно, увеличивает риск инвазивной инфекции (ОР 1,50, 95% ДИ 1,02-2,19; NNTH 10, 95% ДИ 5-100; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);

· может привести к незначительному или отсутствию различий в смертности от всех причин до выписки из стационара (ОР 2,14, 95% ДИ 0,77-5,97; 273 участника, 3 исследования; доказательства низкого качества).

Характер и объем остаточного содержимого в желудке по сравнению с только характером остаточного объема при отмене энтерального кормления у недоношенных детей. 1 исследование с участием 87 недоношенных детей соответствовало критериям включения для данного сравнения. В исследование были включены новорожденные с массой тела при рождении от 1500 до 2000 г. Использование 2 различных критериев оценки остаточного содержимого в желудке для отмены кормлений:

· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в частоте манифестации НЭК (ОР 5,35, 95% ДИ 0,26-108,27; 87 участников; доказательства низкого качества);

· к незначительной разнице или ее отсутствию во времени достижения полного энтерального питания (СР -0,10 дня, 95% ДИ от -0,91 до 0,71; 87 участников; доказательства низкого качества);

· к небольшой разнице или ее отсутствию во времени достижения массы тела при рождении (СР 1,00 дня, 95% ДИ от -0,37 до 2,37; 87 участников; доказательства низкого качества);

· к небольшой разнице или ее отсутствию в количестве дней парентерального питания (СР 0,80 дня, 95% ДИ от -0,78 до 2,38; 87 участников; доказательства низкого качества);

· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в риске инвазивной инфекции (ОР 5,35, 95% ДИ 0,26-108,27; 87 участников; доказательства низкого качества);

· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в смертности от всех причин до выписки из стационара (ОР 3,21, 95% ДИ 0,13-76,67; 87 участников; доказательства низкого качества).

Авторы не уверены во влиянии использования 2 различных критериев остаточного содержимого в желудке на риск эпизодов отмены энтерального питания (ОР 3,21, 95% ДИ 0,13-76,67; 87 участников; доказательства очень низкого качества).

Заключение. Доказательства среднего качества позволяют предположить, что рутинный мониторинг остаточного объема в желудке практически не влияет на заболеваемость НЭК. Доказательства среднего качества позволяют предположить, что мониторинг остаточного объема в желудке, вероятно, увеличивает время достижения полного энтерального питания, количество дней парентерального питания и риск инвазивной инфекции. Данные с низкой степенью достоверности позволяют предположить, что мониторинг остаточного объема в желудке может увеличить время достижения массы тела при рождении и количество эпизодов отмены энтерального кормления, а также может иметь незначительное влияние или вообще не влиять на смертность от всех причин до выписки из стационара. Необходимы дальнейшие РКИ для оценки влияния на долгосрочное развитие и неврологические исходы.

© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Чрескожная билирубинометрия по сравнению с измерением общего билирубина в сыворотке крови у новорожденных

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012660.pub2

Источник: Okwundu C.I., Olowoyeye A., Uthman O.A., Smith J., et al. Transcutaneous bilirubinometry versus total serum bilirubin measurement for newborns. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 5 (5): CD012660.

PMID: 37158489.

Желтуха - очень распространенное заболевание новорожденных, от которого страдают до 60% доношенных и 80% недоношенных новорожденных в первую неделю жизни. Желтуха вы­звана повышением билирубина в крови в результате распада эритроцитов. "Золотым стандартом" измерения уровня билирубина является получение образца крови и его исследование в лаборатории. Однако устройства для неинвазивного чрескожного измерения билирубина (TcB) широко доступны и используются во многих учреждениях для оценки уровня общего сывороточного билирубина (TSB).

Цель - определить диагностическую точность чрескожного измерения билирубина для верификации гипербилирубинемии у новорожденных.

Методы поиска. Авторы провели поиск в CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL и реестрах исследований до 18 августа 2022 г. Авторы также проверили списки ссылок всех включенных исследований и соответствующие систематические обзоры на предмет других потенциально подходящих исследований.

Критерии отбора. Авторы включили перекрестные и проспективные когортные исследования, в которых оценивали точность любого устройства TcB по сравнению с измерением TSB у доношенных или недоношенных новорожденных (постнатальный возраст от 0 до 28 дней). Все включенные исследования предоставили достаточно данных и информации для создания таблицы 2×2 для расчета показателей диагностической точности, включая чувствительность и специфичность. Авторы исключили исследования, в которых сообщалось только о коэффициентах корреляции.

Сбор и анализ данных. 2 автора обзора независимо друг от друга применили критерии отбора ко всем цитатам из поиска и извлекли данные из включенных исследований, используя стандартную форму извлечения данных. Авторы суммировали доступные результаты в повествовательной форме и, где это было возможно, объединили данные исследований в метаанализ.

Основные результаты. Авторы включили в обзор 23 исследования с участием 5058 детей. Все исследования имели низкий риск систематической ошибки, согласно измерениям с помощью инструмента QUADAS 2. Исследования проводили в разных странах и условиях, включали новорожденных разного гестационного и постнатального возраста, сравнивали различные устройства TcB (включая JM 101, JM 102, JM 103, BiliChek, Bilitest и JH20-1C) и использовали разные пороговые значения для трактовки положительного результата. В большинстве исследований измерение TcB проводили через лоб, грудину или через оба места. Чувствительность различных пороговых значений TcB для выявления значимой гипербилирубинемии варьировала от 74 до 100%, а специфичность - от 18 до 89%.

Заключение. Высокая чувствительность TcB для диагностики гипербилирубинемии позволяет предположить, что устройства TcB являются надежными скрининговыми тестами для исключения гипербилирубинемии у новорожденных. Положительные результаты теста потребуют подтверждения путем измерения билирубина в сыворотке крови.

© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Изоляция и группировка новорожденных для предотвращения или снижения риска передачи инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в отделениях новорожденных

DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012458.pub2

Источник:

Hanna M., Shah R., Marquez L., Barzegar R., et al. Infant isolation and cohorting for preventing or reducing transmission of healthcare-associated infections in neonatal units. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 6 (6): CD012458.

PMID: 37368649.

Неонатальные инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), приводят к повышению заболеваемости и смертности, а также к увеличению затрат на оказание медицинской помощи. Меры по изоляции пациентов, т. е. изоляция в отдельной палате или объединение пациентов со схожими инфекциями (вызванными одним возбудителем), остаются рекомендуемой и широко используемой практикой для предотвращения горизонтального распространения инфекций в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Цели. Основная цель состояла в том, чтобы оценить эффект от изоляции или группирования в одной палате, или того и другого, на предотвращение передачи ИСМП либо колонизации возбудителями, вызывающими ИСМП, у новорожденных в возрасте до 6 мес, поступивших в ОИТН. Вторичной целью было оценить влияние изоляции в отдельной палате или группировки пациентов, или и того и другого, на неонатальную смертность и предполагаемые либо документированные побочные эффекты у новорожденных, поступивших в ОИТН.

Методы поиска. Авторы провели поиск в Кохрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, WHO ICTRP и реестрах клинических исследований ClinicalTrials.gov. Никаких ограничений по дате, языку или типу публикации не было. Авторы также проверили списки литературы исследований, выбранных для полнотекстового обзора.

Критерии отбора. Типы исследований: рандомизированные или квазирандомизированные исследования на уровне кластера (где кластерами могут являться отделение интенсивной терапии, больница, палата или другие подразделения стационара). Авторы также включили перекрестные исследования с периодом вымывания более 4 мес (определенным произвольно).

Типы участников. Новорожденные в возрасте до 6 мес в неонатальных отделениях, где в качестве мер инфекционного контроля для предотвращения ИСМП применяли изоляцию пациентов или группирование. Типы вмешательств: меры изоляции пациентов (изоляция новорожденных с одинаковой колонизацией возбудителями или инфекциями в отдельной палате либо группировка, или и то, и другое) по сравнению с рутинными мерами изоляции.

Типы показателей результатов: основным результатом была скорость передачи ИСМП, оцененная по мониторингу инфицирования и колонизации в отделениях интенсивной терапии. Вторичные исходы включали смертность от всех причин во время пребывания в стационаре в течение 28 дней, продолжительность пребывания в стационаре, а также потенциальные неблагоприятные последствия мер изоляции или группировки, или того и другого.

Сбор и анализ данных. Для выявления исследований и оценки методологического качества подходящих кластерных рандомизированных исследований использовали стандартные методы Cochrane Neonatal. Достоверность доказательств должна была оцениваться по методу GRADE как доказательства высокого, среднего, низкого или очень низкого качества. Уровень инфицирования и колонизации должен был быть выражен как соотношение показателей для каждого исследования, и, если это необходимо для метаанализа, должен был использоваться общий метод обратной дисперсии в RevMan.

Основные результаты. Авторы не выявили никаких опубликованных или текущих исследований, которые можно было бы включить в обзор.

Заключение. В обзоре не обнаружено доказательств из рандомизированных исследований, подтверждающих или опровергающих использование мер изоляции пациентов (изоляция в отдельной палате или группировка) у новорожденных с ИСМП. Для достижения оптимальных исходов в неонатальном периоде риски вследствие выполнения мероприятий инфекционного контроля должны быть сбалансированы с преимуществами снижения горизонтальной передачи инфекции в неонатальных отделениях. Существует острая необходимость исследования эффективности мер изоляции пациентов для предотвращения передачи ИСМП в отделениях новорожденных. Обоснованы хорошо спланированные исследования, рандомизирующие различные отделения или больницы по типу метода изоляции пациентов.

© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)