Новости (№ 1, 2024)

Время пережатия пуповины (отсроченное или раннее) у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование (исследование CODE-P)

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2023.08.376

Ключевые слова: отсроченное пережатие пуповины; раннее пережатие пуповины; внутрижелудочковое кровоизлияние; послеродовое кровотечение у матери; гемотрансфузии у новорожденных; преждевременные роды; недоношенные новорожденные; пережатие пуповины

Источник: Gregoraci A., Carbonell M., Linde A., Goya M., et al. Timing of umbilical cord occlusion, delayed vs early, in preterm babies: A randomized controlled trial (CODE-P Trial). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023: 289: 203-7.

PMID: 37696147.

Гипотеза авторов заключалась в том, что отсроченное пережатие пуповины (ОПП) (не ранее 30 с; в промежутке 30-60 с) у недоношенных новорожденных (родившихся на сроке от 26,0 до 32,6 нед гестации) по сравнению с рутинным ранним пережатием пуповины (РПП) значительно снижает потребность в гемотрансфузиях и частоту внутрижелудочковых кровотечений (ВЖК) без увеличения частоты послеродовых кровотечений у матерей.

Материал и методы. Проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице Валь Д’Эброн с июля 2014 г. по декабрь 2018 г. Все беременные с риском предстоящих преждевременных родов (≥26,0 - <33,0 нед гестации), которые были госпитализированы в отделение неотложной акушерской помощи, были оценены на соответствие критериям. Если они соответствовали критериям отбора, их приглашали принять участие в исследовании, и если они соглашались, подписывали информированное согласие. Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: группу РПП и группу ОПП.

Результаты. В данное исследование были включены 57 пациентов: 30 в группу РПП и 27 в группу ОПП. Из-за отсутствия финансирования и низкого уровня набора исследование было прекращено в 2018 г. Характеристики матерей и акушерские исходы были схожими в обеих группах. Анализ по назначению лечения не выявил никаких различий между группами в отношении потребности в гемотрансфузиях у новорожденных, частоты ВЖК в неонатальном периоде или послеродового кровотечения у матери. По вторичным результатам различий не было. Аналогичным образом, никаких различий не наблюдалось в анализе исходного состояния.

Заключение. Первичные и вторичные результаты данного исследования не были достигнуты. Следовательно, необходимы дополнительные метаанализы и исследования для оценки подходящего времени пережатия пуповины при преждевременных родах.

© Elsevier B.V., 2023. Все права защищены.

Влияние неинвазивной высокочастотной осцилляторной вентиляции на продолжительность неинвазивной респираторной терапии у поздних недоношенных и доношенных детей с транзиторным тахипноэ новорожденного: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1007/s00431-023-05128-4

Ключевые слова: высокочастотная осцилляторная вентиляция; назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях; новорожденный; транзиторное тахипноэ новорожденного

Источник: Baldan E., Varal I.G., Dogan P., Cizmeci M.N. The effect of non-invasive high-frequency oscillatory ventilation on the duration of non-invasive respiratory support in late preterm and term infants with transient tachypnea of the newborn: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2023; 182 (10): 4499-507.

PMID: 37491619.

Назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (nCPAP) является одним из наиболее часто используемых режимов неинвазивной респираторной терапии у новорожденных с транзиторным тахипноэ новорожденных (ТТН). Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция (nHFOV) - ​это режим неинвазивной респираторной терапии, который все чаще используется при респираторных заболеваниях новорожденных. В данном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась эффективность nHFOV и nCPAP в сокращении продолжительности неинвазивной респираторной терапии. В исследование были включены поздние недоношенные и доношенные дети со сроком беременности >34 нед. Новорожденные были рандомизированы в группы проведения либо nHFOV, либо nCPAP. Лечение начиналось со стандартными настройками в обеих группах. Новорожденные, которые соответствовали критериям неэффективности терапии, были переведены на назальную перемежающуюся принудительную вентиляцию легких для дальнейшей поддержки положительным давлением. Всего в исследование были включены 60 новорожденных. Из этих детей 30 были включены в группу nHFOV, а 30 - ​в группу nCPAP. Средняя продолжительность неинвазивной респираторной терапии существенно не отличалась между двумя группами (21 ч [IQR: 16-68] для nHFOV и 15 ч [IQR: 11-33] для nCPAP; p=0,09). Однако после поправки на потенциальные факторы, вызывающие погрешности, nHFOV был связан с более короткой продолжительностью неинвазивной респираторной поддержки, чем nCPAP (скорректированная средняя разница: 16,3 ч; 95% ДИ 0,7-31,9; p=0,04). nHFOV хорошо переносился и не увеличивал риск осложнений.

Заключение. Результаты авторов демонстрируют, что nHFOV является эффективным и безопасным режимом вентиляции для поздних недоношенных и доношенных новорожденных с ТТН.

Что известно: - nHFOV - ​это модель вентиляции, которая все чаще используется для лечения РДС. - ТТН является одной из наиболее частых причин дыхательных нарушений у новорожденных.

Что нового: - nHFOV связан с более короткой продолжительностью неинвазивной респираторной терапии и продолжительностью кислородной поддержки. - nHFOV может быть безопасной и эффективной альтернативой nCPAP для новорожденных с ТТН.

Регистрационные данные исследования. Реестр исследований: Clinicaltrials.gov (NCT03006354). Дата регистрации: 30 декабря 2016 г.

© 2023. Автор(-ы) по эксклюзивной лицензии компании Springer-Verlag GmbH Germany, части Springer Nature.

Липидный профиль после дополнительного назначения омега‑3 у новорожденных с задержкой внутриутробного развития: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1038/s41390-023-02632-z

Источник: Elsheikh M., El Amrousy D., El-Mahdy H., Dawoud H., Harkan A., El-Barky A. Lipid profile after omega‑3 supplementation in neonates with intrauterine growth retardation: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2023; 94 (4): 1503-9.

PMID: 37202530.

Новорожденные с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) имеют нарушенный липидный профиль, что предрасполагает к сердечно-сосудистым заболеваниям в более позднем возрасте. Авторы стремились оценить влияние дополнительного назначения омега‑3 на уровень лептина в сыворотке, липидный профиль и рост новорожденных с ЗВУР.

Материал и методы. Данное клиническое исследование было проведено на 70 доношенных новорожденных с ЗВУР. Новорожденные были случайным образом разделены на 2 равные группы; группа лечения: младенцы получали дополнительно омега‑3 (40 мг/кг в сутки) в течение 2 нед после достижения полного энтерального питания, и контрольная группа, новорожденных в которой перевели на полное энтеральное питание без каких-либо добавок. Уровни сывороточного лептина, общего холестерина (ОХ), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов (ТГ), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и антропометрические измерения оценивали при поступлении и через 2 нед приема добавок омега‑3 в обеих группах.

Результаты. После лечения уровень ЛПВП значительно увеличился, в отличие от уровней ОХ, ТГ, ЛПНП, ЛПНП и сывороточного лептина, которые значительно снизились в группе лечения по сравнению с контрольной группой после терапии. Интересно, что масса, длина тела и индекс массы тела значительно увеличились у новорожденных, получавших омега‑3, по сравнению с кон­трольной группой.

Заключение. Дополнительное назначение омега‑3 снижает уровень лептина в сыворотке, ТГ, ОХ, ЛПНП и ЛПОНП, но повышает уровень ЛПВП и длину тела у новорожденных с ЗВУР.

Регистрационные данные исследования. Исследование зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov (NCT05242107).

© 2023. Автор(-ы).

Микробиота кишечника недоношенных детей и пути введения различных пробиотиков: рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.1038/s41390-023-02560-y

Источник: Rahkola E.N., Rautava S., Hiltunen H., Ross C., Lahti L., Isolauri E. The preterm gut microbiota and administration routes of different probiotics: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2023; 94 (4): 1480-7.

PMID: 37020105.

Недоношенные дети с аберрантной кишечной микробиотой и восприимчивостью к инфекциям и воспалению составляют значительную целевую группу для пробиотической терапии для создания здоровой микробиоты, соответствующей возрасту.

Материал и методы. 68 недоношенных новорожденных были рандомизированы на 5 групп терапии: начиная со среднего возраста 3 дня, 13 детей получали Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) непосредственно перорально, а 17 - ​путем назначения лактирующей матери, 14 детей получали LGG с Bifidobacterium lactis Bb‑12 (Bb12) перорально, а 10 - ​от кормящей матери. 14 детей получали плацебо. Фекальную микробиоту детей оценивали в возрасте 7 дней путем секвенирования гена 16S рРНК.

Результаты. Состав микробиоты кишечника детей, непосредственно получавших комбинацию пробиотиков (LGG + Bb12), значительно отличался от состава микробиоты детей, получавших другие режимы терапии или плацебо (p=0,0012; PERMANOVA), причем это различие обусловлено увеличением относительной численности Bifidobacterium аnimalis (р<0,00010; ANCOM-BC) и порядка Lactobacillales (р=0,020; ANCOM-BC).

Заключение. Связь между аберрантной первичной микробиотой кишечника и повышенным риском инфекционных и неинфекционных заболеваний требует эффективной модуляции микробиоты. Авторы продемонстрировали, что прямое, раннее и кратковременное пробиотическое воздействие LGG + Bb12 по 10⁹ КОЕ каждого достаточно для модуляции микробиоты кишечника недоношенного новорожденного.

Воздействие. Недоношенные дети имеют более высокий риск возникновения ряда проблем со здоровьем, отчасти из-за аномальной микробиоты кишечника. Необходимы дополнительные исследования, чтобы найти безопасное пробиотическое вмешательство для изменения микробиоты кишечника недоношенных детей. Путь введения через грудное материнское молоко может быть более безопасным для новорожденного. В данном исследовании раннее и прямое назначение новорожденным пробиотической комбинации Lactobacillus rhamnosus GG с Bifidobacterium lactis Bb‑12 увеличивало долю бифидобактерий в кишечнике недоношенных детей в возрасте 7 дней, но поступление их ребенку при назначении кормящей матери было не столь эффективным.

© 2023. Автор(-ы).

Раскрытие ошибок в интенсивной терапии новорожденных: многоцентровое проспективное обсервационное исследование

DOI: https://doi.org/10.1136/bmjqs‑2022-015247

Ключевые слова: отношения; коммуникация; медицинская ошибка, измерения/эпидемиология; педиатрия; безопасность пациента

Источник: Passini L., Le Bouedec S., Dassieu G., Reynaud A., Jung C., Keller M.L., et al. Error disclosure in neonatal intensive care: a multicentre, prospective, observational study. BMJ Qual Saf. 2023; 32 (10): 589-99.

PMID: 36918264.

Опросы, основанные на гипотетических ситуациях, показывают: врачи согласны с тем, что раскрытие ошибок и нежелательных явлений пациентам и их семьям является их профессиональной обязанностью, но они не всегда раскрывают их. Уровень раскрытия информации и причины выбора ранее не изучались.

Цель - ​измерить долю ошибок, о которых специалисты отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) сообщили родителям, и определить мотивы и препятствия для раскрытия информации.

Дизайн. Проспективное обсервационное исследование, входящее в рандомизированное контролируемое исследование [Исследование по предотвращению нежелательных явлений у новорожденных (SEPREVEN); ClinicalTrials.gov]. Раскрытие информации о событии не было связано с тестируемым вмешательством.

Условия. 10 отделений интенсивной терапии во Франции с последующим наблюдением в течение 20 мес, начиная с ноября 2015 г.

Участники. 1019 пациентов в ОРИТН, находившиеся в отделении ≥2 дней с ошибкой ≥1.

Воздействие. Характеристики ошибок (тип, тяжесть, время обнаружения), пациенты и специалисты, мотивы раскрытия и нераскрытия информации, о которых они сообщают сами.

Основные результаты и меры. Уровень раскрытия ошибок, сообщаемых анонимно и добровольно врачами и медсестрами; воспринимаемая реакция родителей на раскрытие информации.

Результаты. Из 1822 ошибок у 1019 пациентов (средний срок гестации 30,8±4,5 нед) было сообщено о 752 (41,3%). Независимыми факторами риска неразглашения были обнаружение ошибки в ночное время [отношение шансов (ОШ) 2,40; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,75-3,30), более легкие последствия (для умеренных последствий: ОШ 1,85; 95% ДИ 0,89-3,86; отсутствие последствий: ОШ 6,49; 95% ДИ 2,99-14,11], короткий интервал между госпитализацией и ошибкой, тип ошибки и ошибки в отделениях с небольшим количеством коек. Наиболее частыми причинами неразглашения информации были отсутствие родителей на момент обнаружения осложнения и отсутствие серьезных последствий для пациента.

Заключение. В конкретном контексте рандомизированного контролируемого исследования отделений интенсивной терапии SEPREVEN персонал не раскрывал родителям большинство ошибок, особенно при отсутствии последствий для новорожденных.

Регистрационные данные исследования: NCT02598609.

© Автор(-ы) [или их работодатель(-и)] 2023. Коммерческое повторное использование запрещено. См. права и разрешения. Опубликовано BMJ.

Различия в тканевой оксигенации головного мозга у недоношенных новорожденных, во время переливания эритроцитов взрослой или пуповинной крови

DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.41643

Источник: Pellegrino C., Papacci P., Beccia F., Serrao F., Cantone G.V., Cannetti G., et al. Differences in cerebral tissue oxygenation in preterm neonates receiving adult or cord blood red blood cell transfusions. JAMA Netw Open. 2023; 6 (11): e2341643.

PMID: 37934499.

При повторных трансфузиях недоношенным новорожденным с анемией недоношенных фетальный гемоглобин (HbF) заменяется взрослым гемоглобином (HbA), имеющим низкое сродство к кислороду. Снижение HbF ассоциировано с более высокой частотой ретинопатии недоношенных (РН).

Цель - ​оценить, по-разному ли HbF и HbA связаны с тканевой оксигенацией головного мозга у недоношенных новорожденных.

Дизайн, условия и участники. Данное групповое исследование представляло одноцентровое пилотное исследование кинетики церебральной оксигенации у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом от 24,0 до 27,9 нед, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных Университетской поликлиники А. Джемелли. IRCCS с 27 декабря 2021 г. по 15 мая 2023 г. Данное исследование (BORN) было дополнительным к продолжающемуся двойному слепому многоцентровому рандомизированному клиническому исследованию пуповинных или взрослых донорских эритроцитов у новорожденных с экстремально низким гестационным возрастом и ретинопатией недоношенных (РН). Результатом исследования BORN была тяжесть РН у новорожденных, рандомизированных в группы переливания стандартных эритроцитов (PRBC), полученных из эритроцитов взрослых доноров (A-RBC) или пуповинной крови (CB-RBC). В соответствии со стандартными процедурами в отделении интенсивной терапии новорожденных института пациентам одновременно проводился непрерывный церебральный мониторинг с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS). Данное когортное исследование не было заранее указано в протоколе исследования.

Воздействие: переливание A-эритроцитов или CB-эритроцитов.

Основные результаты и показатели. Основным результатом была кинетика регионарной оксигенации тканей головного мозга (crSO₂) и церебральной фракции извлечения кислорода тканями (cFTOE), связанная с трансфузиями A-RBC или CB-RBC. Церебральный NIRS-мониторинг проводился неонатологами и медсестрами, которые не знали типа PRBC. NIRS-мониторинг проводился начиная с заказа компонента крови, во время гемотрансфузии и в течение последующих 24 ч после завершения гемотрансфузии. Средние эффекты лечения A-RBC или CB-RBC были количественно оценены с использованием линейной смешанной модели для повторных измерений.

Результаты. Из 23 рандомизированных новорожденных 17 [11 (64,7%) мальчиков; средний гестационный возраст при рождении 25,6 нед (IQR, 25,3-26,1 нед)] со средней массой тела при рождении 840 г (IQR, 580-900 г) были включены в исследование; NIRS оценивалась при 42 гемотрансфузиях, из них 22 были проведены А-эритроцитами и 20 - ​CB-эритроцитами. При глобальной оценке, учитывая все моменты времени после переливания, общее среднее значение crSO₂, скорректированное по ковариате, после переливания CB-RBC было на 5,27% ниже [95% доверительный интервал (ДИ) 1,20-9,34; р=0,01], чем после переливания A-RBC, в то время как cFTOE после переливания CB-RBC было на 6,18% выше (95% ДИ 1,66-10,69; р=0,009), чем после A-RBC.

Заключение. Результаты данного группового исследования позволяют предположить, что переливание A-RBC может быть связано с большей доставкой кислорода к тканям головного мозга недоношенных новорожденных, чем переливание CB-RBC. Данное открытие может объяснить ранее наблюдавшуюся связь между низким уровнем HbF и высоким риском РН. Подобные факты позволяют предположить, что использование CB для проведения гемотрансфузий новорожденным с гестационным возрастом менее 28 нед может защитить ткани головного мозга от чрезмерного воздействия кислорода.

Терапия сурфактантом под контролем ультразвукового исследования легких у недоношенных детей: международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (исследование LUNG)

DOI: https://doi.org/10.1186/s13063-023-07745-8

Ключевые слова: ультразвуковое исследование легких; недоношенные дети; респираторный дистресс-синдром; сурфактантная терапия

Источник: Corsini I., Rodriguez-Fanjul J., Raimondi F., Boni L., Berardi A., Aldecoa-Bilbao V., et al. Lung UltrasouNd Guided surfactant therapy in preterm infants: an international multicenter randomized control trial (LUNG study). Trials. 2023; 24 (1):706.

PMID: 37925512.

Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных новорожденных основано на различных видах неинвазивной респираторной терапии и заместительной сурфактантной терапии (СТ), чтобы избежать искусственной вентиляции легких, поскольку это может в конечном итоге привести к повреждению легких. В настоящее время европейские рекомендации рекомендуют СТ только в том случае, если фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) превышает 0,30. В литературе описано, что ранняя СТ снижает риск формирования бронхолегочной дисплазии (БЛД) и смертности. Доказано, что оценка УЗИ легких (LUS) у недоношенных детей, страдающих РДС, позволяет прогнозировать необходимость СТ, а различные одноцентровые исследования показали, что LUS может увеличить долю детей, получивших раннюю СТ.

Таким образом, цель данного исследования - ​определить, позволяет использование LUS в качестве инструмента принятия решения о СТ у недоношенных детей, страдающих РДС, снизить частоту БЛД или смертность в исследуемой группе.

Методы/дизайн. В данном исследовании 668 недоношенных детей с сохраненным спонтанным дыханием, рожденных на сроке гестации от 25+0 до 29+6 нед, на респираторной терапии назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях (nCPAP) будут рандомизированы для получения СТ только тогда, когда пороговое значение FiO₂ превысит 0,3 (контрольная группа) или если показатель LUS выше 8 либо потребность в FiO₂ превышает 0,3 (исследовательская группа) (334 новорожденных в каждой группе). Первичным результатом будет разница в доле детей с БЛД или смертей в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой.

Обсуждение. Судя по предыдущим опубликованным исследованиям, LUS может сократить время до проведения терапии сурфактантом. Известно, что раннее введение сурфактанта снижает частоту БЛД и смертность. Таким образом, есть основания предполагать снижение частоты БЛД или смертности в группе пациентов, у которых решение о дотации экзогенного сурфактанта основано на результатах УЗИ легких.

Регистрационные данные исследования. Идентификатор ClinicalTrials.gov NCT05198375. Зарегистрировано 20 января 2022 г.

© 2023. Автор(-ы).

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)